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基于iPSC的CAR细胞疗法生产策略

基于iPSC的CAR细胞疗法生产策略
背景
以CAR-T为代表的细胞免疫疗法,已在多种血液恶性肿瘤的治疗中表现出优秀的临床效果,然而主流的自体细胞疗法存在一些明显的关键性障碍,如成本高、大规模制造困难以及淋巴细胞减少症患者无法治疗等问题,因此,迫切需要可大规模生产的通用型现货细胞疗法产品。由于人类诱导多能干细胞(iPSCs)在特定培养条件下可分化为如T细胞、NK细胞、γδ-T细胞以及巨噬细胞等多种细胞类型,其独特的自我更新特性和可被基因工程编辑的能力,为细胞治疗提供了“无限供应”的平台。
iPSC分化诱导成CAR-NK细胞

Cancers 2022, 14, 2266

iPSC-T细胞

iPSC-T细胞

iPSCs诱导分化成T细胞涉及复杂的过程,常将来自健康供体的iPSCs与小鼠骨髓基质细胞系C3H10T1/2或OP9共培养,以产生CD34+的造血祖细胞(HE),然后HE被富集后与特定生长因子的OP9细胞系共培养,启动向T细胞分化。

iPSC-NK细胞

iPSC-NK细胞

iPSCs-NK细胞的分化常需要将iPSCs与小鼠基质细胞系M210-B4共培养19-21天,诱导分化为造血干细胞 (HSC),分离出CD34+ CD45+造血祖细胞后与小鼠基质细胞系以及细胞因子混合物共培养4-5周以产生分化为成熟的NK细胞。

iPSC- Macrophage细胞

iPSC- Macrophage细胞

拟胚体(EBs)生成法是目前最常用的使iPSCs诱导分化为巨噬细胞的方法,将由iPSCs产生的EBs在无血清状态下添加特定的细胞因子,如GM-CSF、M-CSF、IL-3、IL-4等将EBs诱导分化为巨噬细胞。

产品特色
为支持iPSC诱导多能干细胞分化培养,ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列高品质细胞因子,包括IL-3、IL-7、IL-15、DLL4以及Flt-3L等,适用于iPSCs诱导分化培养,助力您的细胞治疗药物开发进程。

无菌、无支原体、超低内毒素

纯度高于95%

高批间一致性和稳定性

无异源动物成分、不含任何载体蛋白

宿主核酸残留<0.02ng/μg

ActiveMax®、Premium、GMP级别可供选择

GMP和Premium级别细胞因子
细胞因子是细胞与基因治疗药物(CGT)开发过程中的重要原料,通常,在初始临床前阶段,原材料的安全性和质量要求具有较低的优先级考虑,选择RUO级别即可满足使用,但向CMC或临床转换时,需要更换成符合法规要求的原料如GMP级别,那么,在转换阶段,原料的性能、安全性评估以及工艺验证方面无疑会花费大量的时间和精力。
为了更好的实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡,我们建议您在临床前研究期间尽早确定合适的GMP 级别原料,您也可以在早期开发阶段使用ACROBiosystems Premium 级别原料,它与GMP 级别具有同样的性能,后续进入CMC或者临床时,您只需切换成我们的GMP级别原料即可轻松过渡到临床阶段。
验证数据
高纯度
高纯度

GMP Human IL-15 Protein on SDS-PAGE under reducing (R) condition. The gel was stained overnight with Coomassie Blue. The purity of the protein is greater than 95%.

高纯度

Human IL-2, premium grade on SDS-PAGE under reducing (R) condition. The gel was stained overnight with Coomassie Blue. The purity of the protein is greater than 95%.

高纯度

Human DLL4 Protein, Fc Tag, premium grade on SDS-PAGE under reducing (R) condition. The gel was stained overnight with Coomassie Blue. The purity of the protein is greater than 95%.

高生物活性
高生物活性

Human VEGF165, premium grade (Cat. No. VE5-H4210) stimulates proliferation of human umbilical vein endothelial cells (HUVEC). The ED50 for this effect is 4.216-9.281 ng/mL.




申请 Protocol

高生物活性

Human IL-2, premium grade (Cat. No. IL2-H5215) stimulates proliferation of CTLL-2 cells. The EC50 for this effect is 1.996 ng/mL, corresponding to a specific activity of 5 ⅹ10^6 IU/mg, which is calibrated against Interleukin-2 (Human, rDNA derived) (2nd International Standard) (NIBSC code: 86/500).

申请 Protocol

高生物活性

Immobilized Human DLL4 Protein, Fc Tag, premium grade (Cat. No. DL4-H5259) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Monoclonal Anti-Human DLL4 Antibody, Human IgG1 with a linear range of 1-16 ng/mL.



申请 Protocol

>  经iPSCs培养验证,ACROBiosystems自主开发的Laminin蛋白可维持的iPSCs的多能干性;
Laminin 521(货号:LA5-H5261
Laminin 521

Laminin 521 (LA5-H5261) could maintain the stemness of iPSC. Immunofluorescent staining indicated that the iPSCs expressed high levels of pluripotency associated markers Sox2, TRA-1-60, SSEA4 and OCT4.

Laminin 511(货号:LA8-H5283
Laminin 511

Laminin 511 ( LA8-H5283) could maintain the stemness of iPSC. Immunofluorescent staining indicated that the iPSCs expressed high levels of pluripotency associated markers Sox2, TRA-1-60, SSEA4 and OCT4.

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GMP级别重组DLL4蛋白
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