病理技术服务平台

背景

病理学（Pathology）是研究疾病发生、发展和转归的规律的学科。病理技术是病理学的一个重要分支，是病理学研究中的方法学，也是病理诊断的基础。其中组织病理技术作为基础医学和临床医学的桥梁，已在多个领域得到了广泛的应用。不仅可以作为生物医学科学研究的实验方法，也可以在临床医学上作为诊断手段辅助疾病的预后及治疗。

ACRODiagnostics百斯医学是百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）旗下的转化医学生物技术企业（全内资），其病理服务平台致力于为药物开发客户提供高质量的临床前及临床分析检测服务和伴随诊断产品定制化服务。包括常规病理形态学检测服务，免疫组织化学（IHC）临床前检测服务，以及从抗体开发验证到诊断试剂盒开发转化注册一站式定制化服务。

百斯医学病理技术服务平台

百斯医学病理服务平台致力于为药物开发客户提供高质量的临床前及临床分析检测服务和伴随诊断产品定制化服务，平台负责人具备十余年体外诊断试剂及CDx产品R&D经验与医药行业CRO项目服务经验，在解剖病理学、血液内病理学和分子病理学诊断试剂开发与验证能力方面具备卓越的优势。

病理技术检测服务

IHC 抗体开发及验证服务

IHC 诊断试剂盒开发转化服务

点击咨询百斯医学病理技术服务

百斯医学病理技术服务平台优势

百斯医学病理技术实验平台

LEICA石蜡切片工作台

LEICA HistoCore SPECTRA
染封一体化工作站

Leica BOND™ 全自动 IHC
和 ISH 染色系统

DAKO Autostainer Link48
染色仪

Aperio GT 450
全载玻片扫描器

病理技术检测服务

病理学检测用以检查机体器官、组织或细胞中的病理改变的病理形态学方法。为探讨器官、组织或细胞所发生的疾病过程，可采用病理形态学检查的方法，或者检查他们所发生的病变，探讨病变产生的原因、发病机理、病变的发生发展过程，最后做出病理诊断。病理技术是病理学诊断不可分割的一部分,正确的染色结果是病理诊断的重要依据之一。病理技术的规范与否,制片质量的好坏很大程度上影响病理学检测是否可以得到好的结果。

病理技术检测服务内容

制片

将组织进行一系列前置处理，最终得到切片的过程

1、获取样本

2、样本前置处理

3、组织包埋

4、组织切片

染色

根据实验需求而选择不同染色方式

1、H&E

2、IHC

3、FISH

4、IF

5、mIF

成像

使用显微镜或扫描仪获得高清图像，以便后续分析

分析

将切片使用同一种标准进行分析

1、直接呈现

2、使用软件分析

报告

按分析结果出具报告

制片

将组织进行一系列前置处理，最终得到切片的过程

1、获取样本

2、样本前置处理

3、组织包埋

4、组织切片

染色

根据实验需求而选择不同染色方式

1、H&E

2、IHC

3、FISH

4、IF

5、mIF

成像

使用显微镜或扫描仪获得高清图像，以便后续分析

分析

将切片使用同一种标准进行分析

1、直接呈现

2、使用软件分析

报告

按分析结果出具报告

样本检测服务类型

组织石蜡包埋

组织石蜡切片
(普通粘附玻片)

HE染色及诊断

IHC染色及诊断

TSA-IF
（IF单标-6标7色）

FISH荧光

荧光成像40X

IHC 抗体开发及验证服务

免疫组化是应用免疫学基本原理——抗原抗体反应，即抗原与抗体特异性结合的原理，通过化学反应使标记抗体的显色剂（荧光素、酶、金属离子、同位素）显色来确定组织细胞内抗原（多肽和蛋白质），对其进行定位、定性及定量的方法。免疫组化方法有直接法和间接法；按照标记物的种类可分为免疫荧光法、免疫酶法、免疫铁蛋白法、免疫金法及放射免疫自影法等。

IHC 抗体开发及验证服务内容

IHC抗体开发
（免疫组化法应用）

IHC抗体平台适用性
（Leica、Dako及其他平台）

IHC抗体性能评估
(敏感性、特异性/免疫反应性)

IHC抗体性能评估
（适应症筛选）

IHC抗体开发
（免疫组化法应用）

IHC抗体平台适用性
（Leica、Dako及其他平台）

IHC抗体性能评估
(敏感性、特异性/免疫反应性)

IHC抗体性能评估
（适应症筛选）

IHC IVD诊断试剂盒全流程开发转化注册服务

百斯医学为药企及CRO企业等，提供贯穿IVD诊断试剂盒全流程开发转化注册服务，包括RUO、Ⅰ类、Ⅲ类、CDx试剂盒开发及验证，推动新药的研发及商业化进程。

IHC IVD诊断试剂盒全流程开发转化注册服务内容

抗体制备与验证

试剂研发

试剂性能验证
与生产转换

注册检

临床试验

试剂注册审批

CDx试剂上市

抗体制备与验证

试剂研发

试剂性能验证
与生产转换

注册检

临床试验

试剂注册审批

CDx试剂上市

已开发并验证的IHC标记物试剂已有：CLDN18.2、PD-L1、CD138、Ki67、CD20、CD23等,欢迎咨询后续试剂盒开发及转化合作。

案例分享

HE染色案例

宫颈癌 HE 20X

头颈鳞癌 HE 20X

肺腺癌 HE 20X

肺鳞癌 HE 20X

卵巢癌 HE 20X

CLDN18.2抗体开发

交叉反应性示例：CLDN18.2与CLDN18.1无任何交叉反应

使用CLDN18.2（Cat.No. HCB-Y126）一抗对正常胃组织染色，胃腺细胞细胞质和/或细胞膜强阳性染色，其他组织细胞阴性染色。

使用CLDN18.2（Cat.No. HCB-Y126）一抗染色正常肺组织，肺组织细胞阴性着色。

根据CLDN18.2免疫组织化学交叉反应实验，CLDN18.2与CLDN18.1无任何交叉反应性染色结果。

肿瘤组织祥本染色示例

使用CLDN18.2（Cat.No. HCB-Y126）一抗染色贲门癌组织样本，阳性细胞细胞质和/或细胞膜特异性阳性着色（染色强度≥1），无非特异性着色（染色强度＜1），无背景染色（染色强度＜1）。

使用CLDN18.2（Cat.No. HCB-Y126）一抗染色胃癌组织样本，阳性细胞细胞质和/或细胞膜特异性阳性着色（染色强度≥1），无非特异性着色（染色强度＜1），无背景染色（染色强度＜1）。

使用CLDN18.2（Cat.No. HCB-Y126）一抗染色胰腺癌组织样本，阳性细胞细胞质和/或细胞膜特异性阳性着色（染色强度≥1），无非特异性着色（染色强度＜1），无背景染色（染色强度＜1）。

使用CLDN18.2（Cat.No. HCB-Y126）一抗染色结直肠癌组织样本，阳性细胞细胞质和/或细胞膜特异性阳性着色（染色强度≥1），无非特异性着色（染色强度＜1），无背景染色（染色强度＜1）。

PD-L1抗体开发

使用PD-L1（ACRO）一抗与Monoclonal Mouse Anti-HumanPD-L1 Clone 22C3 检测试剂盒同步进行扁桃体连续切片染色实验并进行染色结果比对：PD-L1（ACRO）与PD-L1 22C3 一抗染色扁桃体隐窝上皮部分均为强阳性染色，生发中心的滤泡巨噬细胞均为弱至中度染色，内皮细胞、成纤维细胞和表面上皮细胞均为阴性染色，整体染色阳性信号定位及强度均一致。

PD-L1（ACRO）一抗染色阳性组织样本阳性细胞细胞膜特异性阳性着色（染色强度≥1），无非特异性着色（染色强度＜1），无背景染色（染色强度＜1）。

询价与订购

如您需要基础报价及技术评估，请您在线填写病理技术服务平台意向确认表，我们的技术人员会根据您提供的信息进行评估，并第一时间将评估结果发至您的邮箱。
同时，欢迎您拨打客服电话010-67855298-8147
或邮件至acrodxservice@acrobiosystems.com进行咨询，谢谢！

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肿瘤组织祥本染色示例

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