登录 | 注册    关注公众号  
微信公众号
搜索
>技术资源 > 前沿速递 >【新品来袭】GMP 级别抗CD28抗体 | OKT3抗体!

【新品来袭】GMP 级别抗CD28抗体 | OKT3抗体!

2022-12-23 13:32    浏览量:2183

ACROBiosystems百普赛斯依托完善的GMP质量管理体系,成功开发了GMP级别的抗CD3抗体(Clone: OKT3)(Cat. No. GMP-MC0323)和抗CD28 抗体(Cat. No. GMP-MC2824),具有高安全、高稳定等特性,经细胞水平验证,可高活性激活培养T细胞,且已完成 FDA DMF备案,全面助力您的细胞治疗药物开发进程。

T淋巴细胞在人体免疫系统中扮演重要的角色,其在体内处于抑制或耐受状态会导致免疫力下降,从而引起感染与肿瘤等发生。T细胞在体内活化需要TCR/CD3识别APC表面的MHC-肽复合物提供的第一信号以及CD28/B7、LFA-1/ICAM-1等协同刺激分子相互作用提供的第二信号,并有研究显示,T淋巴细胞在接受第一信号之后,如果不能接受第二信号的刺激,则将迅速呈低反应性或失能。近年来,在体外诱导活化的T淋巴细胞用于过继性免疫治疗成为热点,常使用抗CD3抗体抗CD28 抗体来模拟体内的第一和第二刺激信号过程来激活T细胞,它们是体外刺激T细胞培养不可或缺的试剂。

MHC/抗原肽-TCR提供第一信号,共刺激分子提供第二信号

MHC/抗原肽-TCR提供第一信号,共刺激分子提供第二信号


OKT3抗体和抗CD28 抗体的应用


CAR-T细胞培养

目前成熟的CAR‑T细胞产品制备方法通常包括从患者体内采血、分离T细胞、激活T细胞、CAR基因修饰T细胞获得CAR‑T细胞、扩增CAR‑T细胞,随后将扩增获得的CAR‑T细胞配成制剂后对患者进行回输这些主要步骤,其中T细胞的离体扩增需要持续的、适当的激活,目前最常用的T细胞激活方法为用CD3抗体抗CD28抗体包被多孔板后刺激或使用人工抗原呈递细胞(AAPC)刺激,也可使用CD3抗体和抗CD28抗体包被的磁珠或纳米珠刺激,也有研究MSLN CAR-T的科学人员考虑到,这种方式可能会造成T细胞耗竭且成本较高,他们在分选获得T细胞后首先将针对MSLN的CAR基因导入T细胞,然后再使用MSLN抗原抗CD28抗体一起共同刺激T细胞的操作,结果不仅降低了成本且还具有更高的CAR表达阳性率。


TIL细胞培养

肿瘤浸润淋巴细胞(TIL细胞)是一群从血液中迁移至肿瘤处发挥作用的淋巴细胞,这群细胞对肿瘤细胞具有特异性的杀伤作用。但是TIL的临床使用细胞量达到6x109细胞以上,且需要多个疗程治疗,这就需要在短时间内获得大量TIL。Rosenberg开发的TIL细胞体外扩增方法是目前通用的TIL细胞培养方法,用胶原蛋白酶将肿瘤组织消化后,将存在肿瘤组织中的浸润淋巴细胞分离出来,使用含有2000‑6000IU/ml rhIL‑2培养基进行体外诱导出TIL细胞后,再使用含有CD3和CD28抗体培养基进行扩增,进行临床使用。但这种方法的周期较长,且CD3+CD8+杀伤性T细胞的比例较低,针对这些问题,研究人员在培养基中添加合适的IL‑7IL‑15IL‑2TNF‑αCD3抗体CD28抗体等来摸索相应的培养体系,可将诱导时间缩短至7天左右(超过2*106细胞长出),25‑30天内即可扩增至临床所需数量,极大的缩短了TIL细胞体外扩增周期,增加了疗法的及时性,同时可获得较高比例的CD3+CD8+T细胞,提高临床疗效。


Treg细胞的激活培养

Treg细胞(调节T细胞),或称为抑制性T细胞,是免疫调节系统维持对自身抗原的耐受性和预防自身免疫疾病的T细胞亚群。有多项研究表明,对Treg细胞进行调控可以治疗自身免疫性疾病和癌症,并有利于器官移植和伤口愈合。临床上应用Treg细胞治疗疾病,单次至少需输注1×109个细胞,而外周血中的Treg细胞仅占单个核细胞的1‑2%,至少需扩大培养50‑100倍才能满足临床需要。目前培养Treg细胞常用的手段为使用CD3/CD28抗体偶联磁珠CD3抗体CD28 抗体,并在培养基中添加IL‑2TGF‑β等生长因子,来对外周血分离的Treg细胞进行激活刺激。








为全面支持细胞疗法相关研究,ACROBiosystems成功开发了GMP级别抗CD28抗体(Cat. No. GMP-MC2824)和抗CD3抗体(Clone: OKT3) (Cat. No. GMP-MC0323),具有无菌、无支原体、超低内毒素(<0.002 EU/ug)等特性,经细胞水平验证,可高活性激活培养T细胞,助力细胞治疗药物开发进程。


货号 产品描述
GMP-MC2824 GMP Monoclonal Anti-Human CD28 Antibody DMF Filed
GMP-MC0323 GMP Monoclonal Anti-Human CD3 Antibody (OKT3) DMF Filed
01


真正GMP质量管理体系

严格遵循GMP生产质量规范,生产厂房具备药品级生产许可证、药品级B+A级洁净室。生产用细胞株按中美药典经全面检定无病毒和外源因子污染,生产过程无动物源性(AOF), 生产工艺具有完善的病毒灭活去除步骤,产品分装采用全自动无菌灌装设备和药用级包材,并对终产品的病毒等外源因子污染物、工艺杂质进行全面严格检测控制。ACROBiosystems百普赛斯严格打造完善的GMP级质量管理体系,提供真正的GMP级别产品。目前GMP级别产品已全部完成FDA的DMF备案,备案号:037338,全面支持客户的申报要求。

02


高安全性

具有无菌、无支原体、无动物源性及外源因子等特性,内毒素低于0.002 EU/ug,宿主DNA残留低于0.02 ng/ug,宿主蛋白残留低于0.5 ng/ug,多重指标保障产品安全性,放心使用。

03


高纯度和高生物活性

经SDS-PAGE验证,GMP抗CD3单克隆抗体(OKT3)和抗CD28抗体纯度均大于95%,另外,在细胞水平下,二者共刺激PBMC后,测定IL-2的分泌情况,结果显示,具有良好的T细胞刺激活化效果。

高纯度和高生物活性

点击咨询


04


竞品活性对比

经细胞水平验证,ACROBiosystems自主开发的GMP抗CD3单克隆抗体(OKT3)和抗CD28抗体,可很好的激活T细胞,活性水平高于竞品。

竞品活性对比

点击咨询
05


高稳定性

GMP级别抗CD3单克隆抗体(OKT3)和抗CD28 抗体,分别在37℃加速7天和-70℃反复冻融3次后,依然具有较好的T细胞刺激效果,保持稳定的产品活性,可放心储存使用。

GMP级别OKT3稳定性

点击咨询


GMP级别抗CD28抗体稳定性

点击咨询

更多相关产品

CD3/CD28抗体偶联磁珠

GMP级别IL-15/IL-7细胞因子

全能核酸酶及残留检测试剂盒

GMP级别细胞因子



参考文献

1. Esensten, Jonathan H et al. “CD28 Costimulation: From Mechanism to Therapy.” Immunity vol. 44,5 (2016): 973-88.

2. CN109097396B

3. CN110241081B

消息提示

请输入您的联系方式,再点击提交!

确定