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生物分析方法开发服务(ELISA平台)

生物分析方法开发服务(ELISA平台)
背景
对于生物制品的质量控制,除对其进行必要的结构及理化性质检测,更需要对其生物学的结合活性、功能活性等生物活性进行检测。酶联免疫吸附测定验(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测方法具有灵敏度高,检测快速,结果准确等优点,是一项被广泛应用的免疫检测技术。ELISA不仅可用于大分子结合力测定和筛选,如杂交瘤的滴度测定,噬菌体展示的淘选筛选,抗体及对应靶点蛋白或受体的亲和力评价等;也可用于大分子定性、定量检测,如抗体表达量监控,细胞因子的监控,药物的药代动力学,药效生物标志物的含量检测和免疫原性测定等。
ACROBiosystems百普赛斯拥有一支专业的研发团队,凭借公司内部丰富的蛋白及抗体产品管线,在各种生物分析检测平台上均积累了大量的分析方法开发经验及实验数据。我们可根据客户的不同需求,设计科学的实验方案,开发高效的检测方法,并进行全面、准确的方法学验证,为生物医药研发客户提供ELISA生物分析方法开发、方法验证、方法转移及试剂盒开发的一站式服务。
服务范围
按照原理及操作一般可将ELISA分析方法分为四类:直接ELISA,间接ELISA,夹心ELISA,竞争ELISA。所有ELISA分析方法都是隶属于这四类或者是其组合衍生。ACROBiosystems百普赛斯可按照客户检测目的,如:抑制剂筛选、 结合能力检测、生物活性定性&定量分析、PK药代动力学分析、免疫原性测定等需求,提供不同类型的ELISA分析方法开发、方法验证、方法转移到ELISA试剂盒开发的全流程服务,从原材料试剂到样本检测全方位为您助力!
一站式ELISA生物分析方法开发服务完整流程

优质现货靶点蛋白

千种优质靶点蛋白

免费提供

ACROBiosystems百普赛斯
在线5000+蛋白产品

高质量检测试剂开发

抗体开发服务

量身定制检测抗体

多抗试剂制备
单抗试剂制备

方法开发

ELISA方法开发

多种类型可供选择

抗体标记 抗体配对筛选
方法开发及优化

方法验证及转移

ELISA方法验证

药典标准验证

完整方法学
验证报告

试剂盒开发

ELISA试剂盒开发

多年产品开发经验

ELISA试剂盒 质量
检验报告 (COA)

优质现货靶点蛋白

千种优质靶点蛋白

免费提供

ACROBiosystems百普赛斯

在线5000+蛋白产品

高质量检测试剂开发

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量身定制检测抗体

多抗试剂制备

单抗试剂制备

方法开发

ELISA方法开发

多种类型可供选择

抗体标记 抗体配对筛选

方法开发及优化

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ELISA方法验证

药典标准验证

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试剂盒开发

ELISA试剂盒开发

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ELISA试剂盒 质量

检验报告 (COA)

点击咨询一站式ELISA生物分析方法开发服务

案例分享
候选药物CAR分子筛选
ACROBiosystems百普赛斯基于ELISA平台可为CGT药物研发客户提供相应的先导药物分子筛选服务,我们可以对培养基中或者纯化出的候选药物进行初步的亲和力排序,对其特异性、动力学特征进行初步的判断,加快对候选药物的选择。
BiTE药物含量检测-抗原夹心分析方法开发
对于基因治疗客户,如需要基因药物表达出治疗性蛋白,必须对表达出来的蛋白含量进行特异性检测,ACROBiosystems百普赛斯提供目的抗原含量检测服务,依托大量特异性强灵敏度高的检测试剂,可基于ELISA平台开发稳定的抗原含量检测方法。

蛋白筛选:通过Binding实验筛选合适的靶点蛋白;

蛋白配对:根据筛选Binding实验结果进行antigen-1和antigen-2交叉配对进行BiTE检测,选择antigen-1和antigen-2背景值较低,灵敏度较高的蛋白组合进行后续的方法开发和方法学验证;

PK方法学开发:对选择的配对蛋白进行方法开发,并引入样品基质,保证开发的方法满足样品中BiTE assay 要求;

PK方法学验证:

准确度&精密度:连续2天考察5浓度3水平的质控精密度及准确度 (以此观察所选条件是否合适);

选择性:选择5~7个空白个体基质考察3浓度水平质控的回收率 (以此观察是否有潜在基质效应);

特异性:选择相关靶点蛋白进行考察 (以此观察方法是否可特异检出待测物);

短期稳定性:考察短时及冻融条件下待测物的稳定性 (以此摸索试验中所需采用的试验条件)。

PK药代动力学方法开发-特异性检测体内抗体药水平
检测方法 包被 样品 检测
Antigen capture ELISA CD20 待检抗体 Goat anti-human IgG
Anti-idiotypic capture ELISA Anti-Rituximab Antibodies 待检抗体 Goat anti-human IgG
Bridging ELISA by anti-idiotypic antibodies Anti-Rituximab Antibodies 待检抗体 Biotinylated Anti-Rituximab Antibodies
Figure1. Detection of rituximab by antigen-capture ELISA (0.1% serum).
Figure2. Detection of rituximab by anti-idiotypic capture ELISA (0.1% serum).
Figure3. Detection of rituximab by anti-idiotypic bridging ELISA (10% serum).
检测方法 线性范围
(µg/mL)
灵敏度
(µg/mL)
优势 劣势
Antigen-capture ELISA 方法简单,通用性好 背景值高,无活性
Anti-idiotypic capture ELISA 0.156-10 0.156 解决了CD20获得难的问题,方法简单 背景高,只适用于美罗华biosimilar
Bridging ELISA by anti-idiotypic antibodies 0.012-0.78 0.012 解决了CD20获得难的问题,灵敏度好,背景低 只适用于美罗华biosimilar
我们的优势
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如您需要基础报价及技术评估,请您填写ELISA分析方法开发服务询价表,我们的技术人员会根据您提供的信息进行评估,并第一时间将评估结果发至您的邮箱。
同时,欢迎发送邮件至service.cn@acrobiosystems.com
或拨打客服电话010-53681107进行咨询,谢谢!

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