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>产品&服务 > resDetect™

resDetect™是ACROBiosystems百普赛斯基于各国生物药物残留检测的法律法规和国际组织的指导方针, 开发的一系列生物药(抗体药、CGT、疫苗等)工艺相关残留检测应用场景的试剂盒品牌, 提供工艺残留检测整体解决方案, 产品包括Host cell DNA、Host cell protein、Host cell RNA、Protein A、Tool enzymes、Cytokines等残留检测试剂盒。

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品牌价值

稳定可靠——严格批检放行,批间差异小于15%

申报支持——满足中美监管机构的标准和法规

供应快速——全球供应体系1-3天送达

验证充分——参考ICH Q2 (R2) 和ChP 9101等指导原则

生产工艺和质量研究(CMC)-残留检测解决方案
疗法类型
  • 细胞疗法
  • 治疗性抗体
  • 基因疗法
  • mRNA疗法
细胞富集和激活
基因转导
细胞增殖和纯化
质量控制
冷冻保存
基因转染
表达
纯化
质量控制
制剂灌装
基因转染
病毒包装
纯化
质量控制
制剂灌装
pDNA生产和线性化
体外转录和纯化
封装和制剂制备
质量控制
制剂灌装

*如果您有其它残留检测产品的开发需求,欢迎联系我们

CMC质控相关试剂盒产品5折促销活动
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相关支持资源

>  USP Reference Standards for Residual DNA Testing of Recombinant Biotherapeutics

>  USP 39 Published General Chapter<1132>Residual Host Cell Protein Measurement in Biopharmaceuticals

>  DNA and host cell protein impurities, routine testing versus validation studies - Scientific guideline

>  Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) Information for Human Gene Therapy Investigational New Drug Applications (INDs): Guidance for Industry

>  Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products

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