抗独特型抗体开发服务

背景

抗独特型抗体(anti-idiotypic antibody)是能够识别另一抗体可变区，并产生特异性结合的抗体。抗独特型抗体在药物开发中的应用非常广泛，可以作为免疫原性(immunogenicity)分析的重要参照，同时也可以特异性检测体内抗体药水平，是药代动力学(pharmacokinetics)研究的重要试剂。

ACROBiosystems作为专注于生物药开发过程的蛋白技术、产品和服务的全球化品牌，致力于提供靶向治疗药物研发过程中所需的靶点抗原及其他关键试剂和相关服务。可向您提供一系列高亲和力、高特异性、高灵敏度的抗独特型抗体。同时，为了满足客户多样化需求，还可提供从抗原制备到单克隆抗独特型抗体，多克隆抗独特型抗体，药代动力学及免疫原性检测试剂盒开发的一站式服务。

服务内容

抗独特型抗体

抗原阻断型（中和型）

互补位特异性
阻断抗原抗体结合
检测游离型抗体药
检测中和抗体

抗原非阻断型（非中和型）

互补位非特异性
不阻断抗原抗体结合
检测抗体药总量（游离，半结合，结合）

药物靶标复合型

特异性结合药物靶点复合物
不阻断抗原抗体结合
特异性检测结合型抗体药

名称	周期	交付结果	价格
抗独特型兔多克隆抗体制备服务	8-10周	免疫前血清兔抗原血清（可制备为冻干粉） 1-10mg 免疫亲和层析纯化抗体IgG, 可冷冻抽干(便于长期保存)，如果客户需要添加防腐剂及蛋白稳定剂请提请告知； 1-3mg代合成的抗原完整实验报告；	项目组一对一服务根据您的需求为您出具定制方案点此联系我们
抗独特型鼠单克隆抗体制备服务	4-5个月	亚克隆细胞株；腹水（冻干粉）； IgG: (免疫纯化) （冻干粉）； IgG: (Protein G纯化) （冻干粉）；制备报告。
血药浓度检测试剂盒定制开发服务	5-7周	方法学验证报告、说明书、COA、ELISA试剂盒

单克隆抗独特型抗体制备服务

单克隆抗独特型抗体可应用于药代动力学研究中游离型、结合型和抗体药物总量的检测。根据待检测抗体药的类型，ACROBiosystems可以提供抗原中和型及非中和型物的抗独特型抗体。

多克隆抗独特型抗体制备服务

高灵敏度及多样性的多克隆抗独特型抗体可作为免疫原性研究中的阳性参照物，模拟ADA在人体中产生的情况。ACROBiosystems可提供高亲和力和特异性的多克隆抗独特型抗体开发服务，服务周期短，开发成本低。

血药浓度定量检测试剂盒开发

药物代谢动力学 (Pharmacokinetic, PK) 是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化规律的一门学科。血药浓度-时间曲线，简称为药-时曲线，是指血药浓度随时间变化的动态过程，反映药物在体内的代谢情况，药时曲线下的面积 (Area under curve, AUC) 代表一次用药后的吸收总量，反映了药物的吸收程度。由于血液是药物及其代谢物在体内吸收、分布、代谢和排泄的媒介，各种体液和组织中的药物浓度与血液中的药物浓度保持一定的比例关系，所以血药浓度变化最具有代表性，是最常用的样本。为助力抗体药物临床前和临床药代动力学研究，设计一种精准的实验方法测定血药浓度就显得尤为重要。

ACROBiosystems公司针对客户多样化需求及应用，可为您定制开发血药浓度检测试剂盒，提供单抗，双抗，ADC, CAR-T等生物药进行PK和免疫原性分析的关键试剂。

案例分享

PK assay——特异性检测体内抗体药水平

检测方法	包被	样品	检测
Antigen capture ELISA	CD20	待检抗体	Goat anti-human IgG
Anti-idiotypic capture ELISA	Anti-Rituximab Antibodies	待检抗体	Goat anti-human IgG
Bridging ELISA by anti-idiotypic antibodies	Anti-Rituximab Antibodies	待检抗体	Biotinylated Anti-Rituximab Antibodies

: Figure1. Detection of rituximab by antigen-capture ELISA (0.1% serum).

: Figure2. Detection of rituximab by anti-idiotypic capture ELISA (0.1% serum).

: Figure3. Detection of rituximab by anti-idiotypic bridging ELISA (10% serum).

检测方法	线性范围（µg/mL）	灵敏度（µg/mL）	优势	劣势
Antigen-capture ELISA	—	—	方法简单，通用性好	背景值高，无活性
Anti-idiotypic capture ELISA	0.156-10	0.156	解决了CD20获得难的问题，方法简单	背景高，只适用于美罗华biosimilar
Bridging ELISA by anti-idiotypic antibodies	0.012-0.78	0.012	解决了CD20获得难的问题，灵敏度好，背景低	只适用于美罗华biosimilar

能力认证

高标准的质量管理控制体系，保证产品及服务质量

ACROBiosystems有着严格的质量管理控制体系，已按照ISO9001：2015“质量管理体系要求”/ISO 13485：2016“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”等国际标准建立、实施并保持和持续改进质量管理体系。

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高水准通过中检院大分子生物样本检测能力验证

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2019年1月24日中国食品药品检定研究院发布了关于组织开展“首个单克隆抗体生物药生物分析能力验证项目”的通知，ACROBiosystems积极报名并参与了“NIFDC-PT-195-生物样本检测-猴血清中贝伐珠单抗的浓度”能力验证项目，并成功通过此次能力验证。

我们的优势

响应快，项目组一对一服务，实时跟进实验进度

针对多种药物（单抗，双抗，ADC, CAR-T）提供PK/ADA分析关键试剂

提供从抗原制备到单克隆抗独特型抗体，多克隆抗独特型抗体，药代动力学及免疫原性检测试剂盒开发的一站式服务。

保证交付灵敏度满足法规要求的PK/ADA检测试剂

询价与订购

您可在线填写询价表：ADA开发服务询价表，我们会在一小时内响应您的需求。

欢迎发送邮件至service.cn@acrobiosystems.com
或拨打客服电话010-57737274进行咨询，谢谢！

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