
经验丰富
专注抗独特型抗体开发
项目组一对一服务
一站式服务
从抗原制备到试剂盒开发
针对多种药物
单抗,双抗,ADC, CAR-T,多肽
应用保证型服务
交付灵敏度满足法规要求
全球交付
健全供应链体系
支持全球范围内临床试验
名称 | 周期 | 交付结果 | 价格 |
---|---|---|---|
![]() 抗独特型兔多克隆抗体制备服务 |
8-10周 |
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项目组一对一服务
根据您的需求
为您出具定制方案
点此联系我们 |
![]() 抗独特型鼠单克隆抗体制备服务 |
4-5个月 |
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血药浓度检测试剂盒定制开发服务 |
5-7周 |
方法学验证报告、说明书、COA、ELISA试剂盒 |
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免疫原性检测试剂盒定制开发服务 |
2-3周 |
方法学验证报告、说明书、COA、ELISA试剂盒 |
分子 | 货号 | 产品描述 | 中和活性 | 应用 |
---|---|---|---|---|
Adalimu*ab | ADB-Y19 | Anti-Adalimu*ab Antibodies (AY19) | Neutralizing Antibody | ADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA |
Adalimu*ab | ADB-Y23b | Anti-Adalimu*ab Antibodies (AY23b) (recommended for PK/PD) | Non-Neutralizing Antibody | PK bridging ELISA; Indirect ELISA |
Bevacizu*ab | BEB-Y10 | Anti-Bevacizu*ab Antibodies (AY10) (MALS verified, recommended for PK/PD) | Neutralizing Antibody | PK bridging ELISA; Neutralizing assay; Indirect ELISA |
Bevacizu*ab | BEB-Y12 | Anti-Bevacizu*ab Antibodies (AY12) (recommended for neutralizing assay) | Neutralizing Antibody | ADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA |
Bevacizu*ab | BEB-Y9 | Anti-Bevacizu*ab Antibodies (AY9) (recommended for ADA assay) | Neutralizing Antibody | ADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA |
Bevacizu*ab | BEB-BY13 | Biotinylated Anti-Bevacizu*ab Antibodies (AY13) (recommended for PK/PD) | Neutralizing Antibody | PK bridging ELISA;Neutralizing assay; Indirect ELISA |
Cetuxi*ab | CEB-Y27 | Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY27) (recommended for ADA assay) | Neutralizing Antibody | ADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA |
Cetuxi*ab | CEB-Y31 | Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY31) (Non-Neutralizing) | Non-Neutralizing Antibody | ADA assay; Indirect ELISA |
Cetuxi*ab | CEB-Y29 | Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY29) (recommended for PK/PD) | Neutralizing Antibody | PK bridging ELISA; Neutralizing assay; Indirect ELISA |
Cetuxi*ab | CEB-Y28 | Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY28) | Neutralizing Antibody | ADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA |
Cetuxi*ab | CEB-BY31 | Biotinylated Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY31) (recommended for PK/PD) | Non-Neutralizing Antibody | PK bridging ELISA; Indirect ELISA |
Rituxi*ab | RIB-Y36 | Anti-Rituxi*ab Antibodies (AY36) (recommended for ADA assay) | Neutralizing Antibody | ADA assay;Neutralizing assay; Indirect ELISA |
Rituxi*ab | RIB-Y37 | Anti-Rituxi*ab Antibodies (AY37) (recommended for PK/PD) | Neutralizing Antibody | PK bridging ELISA;Neutralizing assay;Indirect ELISA |
Rituxi*ab | RIB-FY35c | FITC-Labeled Anti-Rituxi*ab Antibodies, Mouse IgG1 | Neutralizing Antibody | ADA assay;Neutralizing assay; Indirect ELISA |
Rituxi*ab | RIB-Y35c | Anti-Rituxi*ab Antibodies (MALS verified) | Non-Neutralizing Antibody | ADA assay; Indirect ELISA |
Trastuzu*ab | TRB-Y5b | Anti-Trastuzu*ab Antibodies (AY5b) (recommended for PK/PD) | Non-Neutralizing Antibody | PK bridging ELISA |
Trastuzu*ab | TRB-Y1b | Anti-Trastuzu*ab Antibodies (AY1b) (recommended for PK/PD) | Neutralizing Antibody | PK bridging ELISA; Neutralizing assay; Indirect ELISA |
1.抗原复核(1-2天)
SDS-PAGE 纯度复核,UV 浓度复核;
2. 抗原制备(1周,可选)
客户提供全长抗体药物,ACRO 进行酶切并纯化获得F(ab)’2,并对获得的F(ab)’2 进行纯度和活性的分析,提供抗原制备报告;
3.免疫及血清效价检测(8周)
免疫前采血,10只Balb/c 小鼠免疫,效价检测,终放采血,提供免疫程序计划表和效价检测报告;效价满足1:72,9000
4.细胞融合和筛选(6-8周)
选择1-2只效价较高的小鼠脾脏B细胞和SP2/0 进行电融合,间接ELISA 检测全长抗体,同型对照抗体、 human IgG筛选阳性克隆,阻断ELISA 验证克隆的靶点竞争型和非竞争型,进行2-3 轮亚克隆;
5.抗体生产和配对(2-3周)
杂交瘤细胞培养微量纯化和标记,夹心法配对验证,SDS-PAGE 纯度分析,UV浓度测定,ELISA 活性分析鉴定使用夹心法进行Pk assay 开发
6.抗体大量生产及Assay建立(2-3周)
优选的配对抗体进行大量生产,进行SDS-PAGE 纯度分析,UV浓度测定,ELISA 活性分析鉴定PK Assay 建立( 标准曲线,灵敏度,基质干扰验证等),灵敏度满足药物临床PK 分析要求
7.交付物:
- 免疫前血清,细胞上清
- 纯化抗体,细胞株
- 效价检测报告,融合筛选报告,抗体鉴定报告,质量检验(COA),项目开发详细报告
1.抗原复核(1-2天)
SDS-PAGE 纯度复核,UV 浓度复核
2. 抗原制备(1周,可选)
客户提供全长抗体药物,ACRO 进行酶切并纯化获得F(ab)’2对F(ab’) 2 进行纯度和活性的分析,提供抗原制备报告
3.免疫及血清效价检测(8周)
免疫前采血,新西兰大白兔免疫,效价检测,终放采血,提供免疫程序计划表和效价检测报告;效价满足1:72,9000
4.抗体纯化(2-3周)
- 抗原亲和层析
- Total human IgG 纯化
- 同型IgG 纯化(可选)
5.抗体鉴定以及Assay建立(1周)
- SDS-PAGE 纯度分析,UV浓度测定
- ELISA 活性分析鉴定与同型Human IgG 交叉反应;交叉反应<2%
- ADA Assay 建立( 灵敏度,MRD 等) 灵敏度满足法规要求;
6.Kit 开发
7.交付物
- 免疫前兔血清
- 纯化抗体,开发的Kit
- 效价检测报告,抗体鉴定报告,质量检验(COA),项目开发详细报告
检测方法 | 包被 | 样品 | 检测 |
Antigen capture ELISA | CD20 | 待检抗体 | Goat anti-human IgG |
Anti-idiotypic capture ELISA | Anti-Rituximab Antibodies | 待检抗体 | Goat anti-human IgG |
Bridging ELISA by anti-idiotypic antibodies | Anti-Rituximab Antibodies | 待检抗体 | Biotinylated Anti-Rituximab Antibodies |
检测方法 | 线性范围 (µg/mL) |
灵敏度 (µg/mL) |
优势 | 劣势 |
Antigen-capture ELISA | — | — | 方法简单,通用性好 | 背景值高,无活性 |
Anti-idiotypic capture ELISA | 0.156-10 | 0.156 | 解决了CD20获得难的问题,方法简单 | 背景高,只适用于美罗华biosimilar |
Bridging ELISA by anti-idiotypic antibodies | 0.012-0.78 | 0.012 | 解决了CD20获得难的问题,灵敏度好,背景低 | 只适用于美罗华biosimilar |
ACROBiosystems有着严格的质量管理控制体系,已按照ISO9001:2015“质量管理体系要求”/ISO 13485:2016“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”等国际标准建立、实施并保持和持续改进质量管理体系。
2019年1月24日中国食品药品检定研究院发布了关于组织开展“首个单克隆抗体生物药生物分析能力验证项目”的通知,ACROBiosystems积极报名并参与了“NIFDC-PT-195-生物样本检测-猴血清中贝伐珠单抗的浓度”能力验证项目,并成功通过此次能力验证。