名称 | 周期 | 交付结果 | 价格 |
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![]() 抗独特型兔多克隆抗体制备服务 |
8-10周 |
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项目组一对一服务
根据您的需求
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![]() 抗独特型鼠单克隆抗体制备服务 |
4-5个月 |
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血药浓度检测试剂盒定制开发服务 |
5-7周 |
方法学验证报告、说明书、COA、ELISA试剂盒 |
检测方法 | 包被 | 样品 | 检测 |
Antigen capture ELISA | CD20 | 待检抗体 | Goat anti-human IgG |
Anti-idiotypic capture ELISA | Anti-Rituximab Antibodies | 待检抗体 | Goat anti-human IgG |
Bridging ELISA by anti-idiotypic antibodies | Anti-Rituximab Antibodies | 待检抗体 | Biotinylated Anti-Rituximab Antibodies |
检测方法 | 线性范围 (µg/mL) |
灵敏度 (µg/mL) |
优势 | 劣势 |
Antigen-capture ELISA | — | — | 方法简单,通用性好 | 背景值高,无活性 |
Anti-idiotypic capture ELISA | 0.156-10 | 0.156 | 解决了CD20获得难的问题,方法简单 | 背景高,只适用于美罗华biosimilar |
Bridging ELISA by anti-idiotypic antibodies | 0.012-0.78 | 0.012 | 解决了CD20获得难的问题,灵敏度好,背景低 | 只适用于美罗华biosimilar |
ACROBiosystems有着严格的质量管理控制体系,已按照ISO9001:2015“质量管理体系要求”/ISO 13485:2016“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”等国际标准建立、实施并保持和持续改进质量管理体系。
2019年1月24日中国食品药品检定研究院发布了关于组织开展“首个单克隆抗体生物药生物分析能力验证项目”的通知,ACROBiosystems积极报名并参与了“NIFDC-PT-195-生物样本检测-猴血清中贝伐珠单抗的浓度”能力验证项目,并成功通过此次能力验证。