【ACRO服务】CAR细胞治疗药物PK/免疫原性检测的好帮手——抗独特型抗体

自2017年FDA批准 Novartis的Kymriah和Kite 的Yescarta上市以来，嵌合抗原受体（Chimeric Antigen Receptor, CAR）细胞疗法可谓风头正劲。

CAR能与目标肿瘤细胞上的抗原靶点相结合，和多种大分子药物一样，其在人体内会引起一定程度的免疫原性(immunogenicity)，影响治疗的效果。在Kymirah和Yescarta中都已观察到了免疫原性反应，且因二者靶点不同、CAR结构不同等因素，患者的免疫原性反应比例也有显著不同。免疫原性的影响广泛，对药物的药代动力学，药效学，安全性及有效性都可能造成干扰，药物开发的全生命周期中应始终关注免疫原性研究。根据《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》，作为评估免疫原性方法学性能的重要试剂，选择合适的阳性对照抗体将直接影响免疫原性检测的灵敏度。

ACROBiosystems百普赛斯致力于为免疫细胞治疗药物研发客户开发高质量的关键试剂，除GMP级别的CAR细胞治疗药物生产用细胞因子、CAR阳性率检测靶点蛋白外，针对不同药物个性化的分析需求，还可为CAR细胞治疗药物研发客户提供：针对scFv开发高灵敏度、高特异性的临床前和临床PK检测抗体以及免疫原性分析检测试剂开发服务。我们可提供从抗原制备到单克隆抗独特型抗体，多克隆抗独特型抗体，药代动力学及免疫原性检测试剂盒开发的一站式服务。

抗FMC63 scFv 抗体系列产品

专为FMC63 scFv来源的CD19 CAR T细胞PK/ADA Assay而设计

★ 经类CD19 CAR细胞流式批检、PBMC批检放行

★ APCPEFITC等荧光标记类型

★ 免费共享protocol

★ 解决CD19 CART临床样本组分复杂、CART细胞含量较低、FACS非特异背景强等问题