近年来，我国创新药物和医疗器械行业发展迅猛，2018年我国药品市场规模将达1.71万亿元，较2017年增长8.3%。医疗器械行业受国家医疗器械行业支持政策的影响，整体步入高速增长阶段。我国医疗器械市场规模由2010年的1260亿元增长至2016 年的3700亿元，年复合增长率达到19.67%。“安全性问题”永远是创新药物、医疗器械研发中重点关注的主题，也是影响创新医药产业发展的重要支撑点。随着我国自主知识产权和重大市场前景的创新药物、医疗器械的研发，国内外医药经济增长模式的转变，药品医疗器械研发模式与方向的重大变化，新时代安全性评价领域已逐步拓展至CAR-T细胞产品、ADC药物、新型抗体药物、干细胞产品、中药与天然药物和医疗器械等方面，为创新药物、医疗器械等领域产品的安全性评价保驾护航。
　　国际人用药品注册技术协调会（ICH）所制订的各类指导原则是确保创新药物研发规范性和技术水平的指南性文件，也是我国对接国际先进规范，全面提升创新药物研发核心竞争力的重要基础。2017年6月国家原食药监总局加入ICH，并在药品审评中心成立ICH工作办公室，全面负责ICH相关工作的统筹与协调。2017年9月，以OECD、FDA之GLP原则为基础的新GLP规范颁布实施。2018年8月，国家药品监督管理局成功当选ICH管理委员会成员。
　　广东是中国改革开放的排头兵和桥头堡。2018年3月，习近平总书记对广东提出“四个走在全国前列”的殷切期望。药品与医疗器械行业也是广东省政策和经费重点支撑和发展的产业。随着“粤港澳大湾区”国家战略规划布局的推动落实和港珠澳跨海大桥的建成通车，粤港澳区域经济一体化步伐也在逐渐加快加大，为粤港澳大湾区生物医药产业的大发展带来新的机遇和挑战。
　　为了推动我国生物医药产业的发展，把控“粤港澳大湾区”和广大生物医药产业利好政策，提升药品医疗器械安全性评价研究水平，促进ICH S系列（安全性系列）指导原则在国内的落地和全面推进，实现国内非临床安全性评价研究的全面国际接轨，搭建药物毒理学研究的最新进展和药物临床前安全性评价新思路、新技术，创建与安全性评价国际政策以及医药产业为一体的高端学术交流平台。
　　我们决定在2019年的5月，在广东省广州市召开“中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛”。 
　　届时，大会将邀请国际制药和医疗器械大公司高级研究者，国内创新药物研究知名学者，院士，美国FDA药物审评专家，CFDA主管部门领导和药品、医疗器械审评专家，国内著名药物毒理学家等，就目前国际创新药品和医疗器械研究的大趋势、药物毒理ICH评价指导原则、药物毒理和安全性评价最新理念、新技术和新方法作特邀报告。