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【新品发售】高灵敏AAV预存抗体ELISA检测试剂盒

2024-04-11 14:32    浏览量:53

为更好满足市场需求,ACROBiosystems百普赛斯成功开发出AAV8AAV9 ELISA预存抗体检测试剂盒,经全面方法学验证,具有高灵敏、高特异、高批间/批内精密度等特性,可用于AAV基因治疗临床预存抗体检测,支持样本前期快速筛选。

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腺相关病毒(Adeno-associated virus,AAV)属于细小病毒科,病毒表面由衣壳蛋白VP1,VP2,VP3组成,衣壳蛋白的不同突变型产生了不同的AAV亚型,按血清试验结果可以分为不同血清型,目前已有超过10种AAV血清型(AAV1~AAV10)。AAV具有安全性高,免疫原性低,宿主范围广,表达时间长,组织特异性强等诸多优点,目前超70%基因递送药物均采用AAV载体递送。在广阔的市场前景和巨大的患者需求驱动下,多家企业纷纷抢滩布局,据不完全统计,截至2024年2月国内已经有37款AAV基因治疗药物IND申报受理/批准,其中有3款进入临床Ⅲ期。

AAV载体基因治疗的过程(来自Sangamo公司官网)



AAV抗体检测的重要性及检测方法

研究表明人体中预先存在多种血清型AAV抗体,这些预存抗体显著影响AAV药物的治疗效果,在动物实验中(鼠/猴)也有类似的现象,所以要针对实验动物或入组治疗的人群先检测预存抗体含量。预存抗体包括中和抗体和非中和抗体,中和抗体可以阻止AAV药物进入目标细胞,从而影响基因传递的效果,通常利用基于细胞的检测方法来检测样品中存在的中和抗体水平。不过值得注意的是,对比基于细胞的中和抗体检测方法来说,基于ELISA的总抗体检测方法由于其操作更便捷、用时更短等优势,更适用于样本前期快速筛选。有研究针对AAV1、AAV8和AAV9三种血清型,分别比较了在50个恒河猴血清样本和20个人类血清样本中,基于ELISA的AAV总抗体检测与基于细胞实验的中和抗体检测,发现两种检测结果具有高度的一致性(Pearson r > 0.8),表明两种方法均可作为筛选阴性样本的有效手段。

Correlation between ELISA and neutralization assays for rhesus macaque samples pre- and post-AAV inoculation Mol Ther Methods Clin Dev. 2022;24:199-206.



新品上市——AAV预存抗体检测试剂盒

AAV预存抗体检测试剂盒

为更好满足市场需求,ACROBiosystems百普赛斯成功开发出AAV8AAV9 ELISA预存抗体检测试剂盒,经全面方法学验证,具有高灵敏、高特异、高批间/批内精密度等特性,可用于AAV基因治疗临床预存抗体检测,支持样本前期快速筛选。

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产品特色

  • 检测灵敏度高,≤100ng/ml;

  • 检测用时短,3h 30min完成检测;

  • 操作简便,提供衣壳预包被板;

  • 检测专一性强,采用桥连法检测;

  • 提供全面的方法学验证报告。



产品数据

  • 高灵敏度(≤100ng/ml)

Immobilized AAV8 Capsid Protein can bind Anti-AAV8 Antibody in 1:50 human serum, and then add Biotin-AAV8 Capsid Protein. Detection was performed using Streptavidin-HRP with sensitivity of 46.9 ng/mL.

  • 与其它血清型抗体无交叉反应

The specific binding of PAV-A008 to Anti-AAV3/5/9 antibody was detected. The results showed that PAV-A008 only binds specifically to Anti-AAV8 antibody.

  • 批内精密度

Three samples of known concentration in blank human serum were tested six times on one plate to assess intra-assay precision, Intra-Assay Precision CV≤15%.   

Three samples of known concentration in blank mouse serum were tested six times on one plate to assess intra-assay precision, Intra-Assay Precision CV≤15%.     

  • 批间精密度

Three samples of known concentration in blankhuman serum were tested in six separate assays to assess inter-assay precision, Inter-Assay Precision CV≤15%.

Three samples of known concentration in blank mouse serum were tested in six separate assays to assess inter-assay precision, Inter-Assay Precision CV15%.

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