【靶点聚焦】【双抗大有可为】全球第七款双抗，更受期待的中国声音

6月8日，罗氏宣布CD20×CD3 T细胞结合双抗 mosunetuzumab（Lunsumio）在欧盟获得附条件上市批准，用于治疗此前接受过至少两次系统治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）。

Mosunetuzumab的作用机制

6 月 29 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双抗（商品名：开坦尼^®，通用名：卡度尼利单抗注射液，研发代号：AK104）上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者（R/M CC），卡度尼利单抗是全球第七款双抗药物，也是全球首款肿瘤双免疫检查点双抗、中国首款商业化双抗。

卡度尼利单抗采用康方生物自主开发的Tetrabody技术开发，据康方生物介绍，该专有技术是用于设计及生产创新四价双抗的专有技术，克服了由于双抗的高分子量导致的低效表达水平、双抗的结构异质引起的工艺开发障碍、以及双抗缺乏稳定性而导致的药物不可成药性等CMC难题。

卡度尼利单抗的结构

整体来看，国内处于研发后期的重点双抗管线主要有51款，进展最快的为康方生物，AK104 已经获批上市；百济神州的双抗产品数量最多，共12款。

国内在研双抗管线一览

技术平台和靶点组合是双抗开发的核心要素。随着双抗技术平台逐渐发展成熟，靶点组合机制的探索将成为未来竞争的核心。围绕“经典靶点”的排列组合，以及对联合用药的双抗化尝试，靶点组合逐步成熟，利用双抗/多抗优势在一些靶点领域率先成药。目前开展的双抗项目中，以CD3与肿瘤表面靶点的组合为主，未来新的免疫细胞靶点也将提供更多的组合可能性。

ACROBiosystems为助力双抗开发，提供优势卓越的高质量CD3系列蛋白、双抗热门靶点蛋白。

高质量CD3系列蛋白

CD3E&CD3D、 CD3E&CD3G，经非还原电泳和MALS技术严格确认为1:1异源二聚体。如：CD3E&CD3D（Cat. No.  CDD-H52Wa)的验证结果。

经还原和非还原条件SDS-PAGE验证，人源CD3E&CD3D异源二聚体蛋白 (Cat. No. CDD-H52Wa) 纯度高于 95%；经SEC-MALS 验证，人源CD3E&CD3D异源二聚体蛋白 (Cat. No. CDD-H52Wa) 纯度高于 85%，分子量为80-90 kDa。

经ELISA验证，生物素化人源CD3E&CD3D异源二聚体蛋白，His, Avitag&Tag Free (Cat. No.  CDD-H82W6) 可以与单克隆抗体Mouse IgG2a (Clone: OKT3) (Cat. No. CDE-M120a) 特异性结合，线性区间为0.2-6 ng/mL, 批间差EC50<0.0001 μg/mL。

更多应用场景覆盖

  多场景可用

可应用于抗体筛选，亲和力测定，抗体质控和临床血药浓度分析等。如：CD3E&CD3D（Cat. No. CDD-H52W1）SPR验证结果。

经SPR验证，BCMA×CD3 双抗可以与CD3E&CD3D（Cat. No. CDD-H52W1）异源二聚体特异性结合，亲和力常数为31.8 nM，可应用于亲和力测定和抗体药物鉴定。

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资料来源

1. 国盛证券研究所

2. 各公司官网