【前沿进展】“现货”CAR-T细胞疗法引领全球浪潮

同种异体CAR-T细胞（UCAR-T），又称现货CAR-T疗法，基本的生产流程为（图1）：首先从健康供体内分离T淋巴细胞，通过病毒载体将CAR基因和其他基因（如自杀基因和共刺激受体等）转导入T细胞中，并利用基因编辑技术敲除会引起移植物抗宿主反应（GvHD）和免疫系统排斥的相关基因（TCRHLA等），然后使用抗CD3 /抗CD28的磁珠或细胞因子等刺激扩增T细胞，经严格质检、分装、冷冻储存后，随时供患者使用。

图1 UCAR-T制备流程^[1]

UCAR-T相比于自体CAR-T，在细胞来源、生产制造过程、临床表现以及价格等方面均有不同（图2）。

总体来说，UCAR-T主要有以下突出特点：

1）可“现货供应”，无需漫长的制备等待时间，有效避免因等待过程长而导致的其他风险；

2）产品原料T细胞来自健康供者，经过严格的筛查程序，T细胞活性强，可有效避免肿瘤污染；

3）适应范围广，患者无因制备失败或因不符合制备标准而丧失治疗机会；

4）可按照GMP标准生产过程质量控制，产品质量可控；

5）工业化生产，可有效降低成本及治疗费用，减轻个人及社会医疗负担，扩展可及性。

图2  UCAR-T和自体CAR-T的区别^[2]

图3 全球UCAR-T领先企业研发产品汇总表^[1]

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ACROBiosystems提供CD19、BCMA、CD123、CD22、SLAMF7、CD7等50多种CAR-T靶点蛋白，涵盖Biotin、FITC、PE等多种标记类型，具有高特异、高灵敏、高批间一致的特性，经FACS验证适用于CAR表达检测，支持您的UCAR-T细胞研发进程。

流式验证数据

1e6 of the anti-CD19 CAR-293 cells were stained with 100 μL of 1:50 dilution (2 μL stock solution in 100 μL FACS buffer) of PE-Labeled Human CD19 (20-291), His Tag (Cat. No.CD9-HP2H3). PE Streptavidin was used as negative control (QC tested).

1e6 of the anti-SLAMF7 CAR-293 cells were stained with 100 μL of 1:50 dilution (2 μL stock solution in 100 μL FACS buffer) of PE-Labeled Human SLAMF7, His Tag (Cat. No.SL7-HP2H3) and negative control protein respectively, PE signals was used to evaluate the binding activity (QC tested).

293 cells were transfected with anti-CD22-scFv and RFP tag. 2e5 of the cells were stained with FITC-Labeled Human Siglec-2, His Tag (Cat. No. SI2-HF2H6, 10 µg/mL) and FITC-labeled Protein Control. Non-transfected 293 cells and FITC-labeled Protein Control were used as negative control. RFP was used to evaluate CAR (anti-CD22-scFv) expression and FITC was used to evaluate the binding activity of FITC-Labeled Human Siglec-2, His Tag (Cat. No. SI2-HF2H6) (QC tested).

为让大家更全面的了解当前UCAR-T产品的研发布局态势，我们整理了全球UCAR-T领先企业的研发管线图谱，扫描下方二维码，即可获取资料包~

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参考文献

[1] Depil, S., Duchateau, P., Grupp, S.A. et al. ‘Off-the-shelf’ allogeneic CAR T cells: development and challenges. Nat Rev Drug Discov 19, 185–199 (2020).

[2] 各公司官网；