膜杰作
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随着国内外越来越多的免疫细胞药物（如CAR-T）不断获批，细胞和基因疗法进入了大放异彩的时代。但由于CAR细胞疗法是一种“活”的药物，其在CMC大规模生产中面临更大的风险挑战和严格的法规要求，尤其是CMC生产过程中所使用的原料如细胞因子、激活磁珠、核酸酶等，可直接关系到终产品的质量，从而影响药物的临床研究和上市申报，因此，如何选择有合规性、安全性的原料以及全面剖析CMC阶段存在的问题值得关注。
我们还准备了细胞治疗资源分享群，本群聚焦细胞治疗领域新靶点、新技术、新疗法等相关主题的讨论，热点文章分享和解读。欢迎大家扫码进群，热烈参与讨论、积极分享～
ACROBiosystems百普赛斯高级产品开发经理姚伟丽将出席参加BioCMC2022第六届中国生物药CMC国际峰会分享全球细胞治疗药物的研发现状及发展趋势、CMC生产阶段面临的风险挑战和法规要求以及GMP级别核心原料在细胞治疗药物CMC生产中的重要影响和选择关键点。
直播日程
时间：2022年12月9日(周五) 11：15-11：45
主讲嘉宾
ACROBiosystems高级产品开发经理
简介：姚伟丽专注于DC、CTL及CAR-T细胞疗法的相关研究，拥有14年的细胞治疗领域研发、生产和质量管理工作经验，熟知GMP产品生产流程和质量管理规范，曾主持过多款细胞治疗产品的开发和生产，并成功应用于临床癌症患者。现担任ACROBiosystems百普赛斯高级产品开发经理，负责细胞与基因治疗领域（CGT）的GMP级别原料类产品开发工作，致力于为全球CGT企业提供符合药品管理法规、更优质、更安全的产品和解决方案。
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