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全球UCAR-T领先企业的研发管线图谱
会议时间:
2021年03月23日-2021年03月23日
会议地点:
主办单位:
课程PPT
主题介绍:

同种异体CAR-T细胞UCAR-T),又称现货CAR-T疗法,基本的生产流程为(图1):首先从健康供体内分离T淋巴细胞,通过病毒载体将CAR基因和其他基因(如自杀基因和共刺激受体等)转导入T细胞中,并利用基因编辑技术敲除会引起移植物抗宿主反应(GvHD)和免疫系统排斥的相关基因(TCRHLA等),然后使用抗CD3 /CD28的磁细胞因子等刺激扩增T细胞,经严格质检、分装、冷冻储存后,随时供患者使用。


1 UCAR-T制备流程[1]

UCAR-T相比于自体CAR-T,在细胞来源、生产制造过程、临床表现以及价格等方面均有不同(图2)。总体来说,UCAR-T主要有以下突出特点:1)可现货供应,无需漫长的制备等待时间,有效避免因等待过程长导致的其他风险;2)产品原料T细胞来自健康供者,经过严格的筛查程序,T细胞活性强可有效避免肿瘤污染;3)适应范围广,患者无因制备失败或因不符合制备标准而丧失治疗机会4)可按照GMP标准生产过程质量控制,产品质量可控;5)工业化生产,有效降低成本及治疗费用,减轻个人及社会医疗负担,扩展可及性;

 

2  UCAR-T和自体CAR-T的区别[2]

 

 

UCAR-T企业布局

UCAR-T因其突出的优势,使得全球多家企业争先布局UCAR-T细胞疗法的研发管线,但不同于自体CAR-T疗法在临床应用中遍地开花的局面,目前进入临床开发的UCAR-T企业还很少(图3)[3],一般是拥有核心基因编辑技术平台的企业,比如国外的CellectisPrecisionCelyad,国内的亘喜生物、邦耀生物、北恒生物等UCAR-T研发企业。

国外UCART企业:

1Cellectis法国 Cellectis 拥有目前全球临床进展最快的UCART疗法。包括四个靶点的研发管线,分别为CD19CD123CD22以及CS1,其中UCART19项目与PfizerServier等多家公司授权合作。

2Poseida Therapeutics专注于开发新型CAR-T疗法的Poseida,利用非病毒piggyBac(PB)DNA转座技术和CAS-Clover基因编辑系统等先进技术平台,开发了P-BCMA-ALL01、P-MUC1C-ALLO1、P-PSMA-ALLO1、Dual CAR (CD19/CD20)等一系列通用型CAR-T产品。

3CRISPR TherapeuticsCRISPR Therapeutics采用CRISPR基因编辑技术开发的靶向BCMACD70UCAR-T细胞疗法具有编辑率高、特异性好、细胞杀伤力强的特性。

4Celyad该公司的CYAD-101(靶向NKG2DL)是第一个非基因编辑的UCAR-T临床项目。CYAD-101CAR不含识别肿瘤表面抗原的抗体片段,而是包含完整的人类NKG2D 受体,CYAD-101与化疗联合治疗的情况下显出非常低的脱靶效应。

5Precision BioSciencesPrecision利用基于ARCUS基因编辑核心技术平台布局了多条UCAR-T研发管线,其中PBCAR0191是Precision与Servier共同开发的第一款靶向CD19的UCAR-T产品,目前处于临床I期阶段。

国内UCART企业:

1亘喜生物亘喜生物开发的TruUCAR专利技术,使得同种异体CAR-T细胞可在HLA不匹配的患者体内增殖并持续存在同时可以控制GvDH的风险。GC027亘喜生物在研的一款UCAR-T细胞疗法,能够靶向CD7抗原表达的肿瘤细胞,用于治疗T细胞恶性肿瘤。

2北恒生物CTA101是北恒生物利用CRISPR/Cas9基因编辑技术,开发的一款CD19/CD22双靶点UCAR-T细胞疗法数据提示其具有良好的耐受性以及强效的抗肿瘤作用。

3邦耀生物邦耀生物搭建了成熟的基因编辑和细胞治疗产品研发平台,目前公司已布局靶向CD19BCMAPSMA等靶点的UCAR-T研发管线。


3 全球UCAR-T领先企业研发产品汇总表

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