英文名称 | 中文名称 | 研发代码 | 研发阶段 | 公司 | 最早商品名 | 最早批准国家 | 最早适应症 | 最早批准公司 | 最早批准日期 | 适应症 | 临床试验 |
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Denosumab biosimilar(Reliance Life Sciences) | 地舒单抗生物类似药(Reliance Life Sciences) | R-TPR-045 | 批准上市 | Reliance Life Sciences | DenosuRel | India | 绝经期后骨质疏松, 骨转移 | Reliance Life Sciences | 2022-02-01 | 骨转移, 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
Denosumab | 地舒单抗 | NSC-744010; AMG-162; ENZ-215 | 批准上市 | 安进 | Prolia, Xgeva, Pralia, Ranmark | Mainland China | 绝经期后骨质疏松 | Amgen Inc | 2010-05-26 | 骨损伤, 去势抵抗性前列腺肿瘤, 食欲不振, 巨细胞瘤, 前列腺癌, 神经源性关节病, 乳腺癌, 成骨不全, 巨骨细胞瘤, 结直肠癌, 骨癌, 肺癌, 自发性骨折, 淋巴瘤, 巨细胞肉芽肿, 迟发型超敏反应, 非霍奇金淋巴瘤, 甲状腺瘤, 成骨细胞瘤, 神经性厌食, 克罗恩病, 非小细胞肺癌, 转移癌, 纤维瘤, 肿瘤, 血液肿瘤, 内分泌腺肿瘤, 肾肿瘤, 白内障, 实体瘤, 头颈癌, 造血干细胞移植, 骨质疏松症, 甲状旁腺癌, 转移性上皮癌, 代谢性骨病, 骨转移, 绝经期后骨质疏松, 软骨母细胞瘤, 结肠癌, 高钙血症, 肾脏疾病, 类风湿关节炎, 阴燃多发性骨髓瘤, 霍奇金病, 动脉瘤样骨囊肿, 多发性骨髓瘤 | 详情 |
英文名称 | 研发代码 | 研发阶段 | 公司 | 适应症 | 临床试验 |
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Recombinant human anti-RANKL momoclonal antibody (Qilu Pharmaceutical) | 临床三期 | 齐鲁制药有限公司 | 绝经期后骨质疏松, 肿瘤 | 详情 | |
Recombinant human anti-RANKL antibody (Innovent Biologics) | IBI-307 | 临床一期 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 骨质疏松症 | 详情 |
Denosumab biosimilar (Intas Biopharmaceuticals) | 临床三期 | Intas Biopharmaceuticals | 绝经期后骨质疏松 | 详情 | |
Denosumab biosimilar (Alphamab) | KN-012 | 临床三期 | 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
LZM-004 | LZM-004 | 临床一期 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 骨转移 | 详情 |
Recombinant human anti-RANKL antibody (Hisun Pharma) | HS629 | 临床一期 | 浙江海正药业股份有限公司 | 实体瘤, 骨转移 | 详情 |
Recombinant human anti-RANKL momoclonal antibody (Hualan Biological Engineering) | 临床一期 | 华兰基因工程有限公司 | 实体瘤, 绝经期后骨质疏松 | 详情 | |
Denosumab biosimilar (Sandoz) | GP-2411 | 诺华制药, 山德士 | 详情 | ||
Denosumab biosimiliar (Celltrion) | CT-P41 | 临床一期 | Celltrion | 详情 | |
Denosumab biosimilar (Samsung Bioepis) | SB-16 | 三星Bioepis | 详情 | ||
Denosumab biosimilar(Fresenius Kabi) | FKS-518 | Fresenius Kabi Swissbiosim Gmbh | 详情 | ||
Denosumab biosimilar (Boan Biopharma/Luye) | LY-06006; LY-01011; BA-1102; BA-6101 | 临床三期 | 山东博安生物技术股份有限公司, 绿叶制药集团有限公司 | 骨转移, 骨质疏松症, 肿瘤, 绝经期后骨质疏松, 骨癌, 转移癌 | 详情 |
GB-223 | GB-223 | 临床一期 | 嘉和生物药业有限公司 | 实体瘤, 骨转移, 绝经期后骨质疏松, 巨骨细胞瘤 | 详情 |
CEP-37251 | ART-010; EGX-010; CEP-37251 | 梯瓦 | 详情 | ||
Denosumab biosimilar (Henlius ) | HLX-14; HLX14 | 临床一期 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
Denosumab biosimilar (AryoGen) | 临床三期 | Aryogen Biopharma | 骨质疏松症 | 详情 | |
KP-46 | KP-46; FFC-11; LX-001; AP-002 | 临床二期 | University Of Heidelberg, Meram | 实体瘤 | 详情 |
Denosumab biosimilar(Shanghai Hansoh) | HS-20090; HS-20090-2 | 临床一期 | 上海翰森生物医药科技有限公司, 江苏豪森药业集团有限公司 | 骨转移, 实体瘤, 肿瘤, 绝经期后骨质疏松, 骨疾病, 高钙血症, 多发性骨髓瘤, 巨骨细胞瘤, 营养代谢病 | 详情 |
Denosumab biosimilar(Alvotech Swiss) | AVT-03 | 临床三期 | Alvotech Swiss Ag | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
Denosumab biosimilar(Mabxience) | 临床三期 | Mabxience Sa | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |