新突破!GMP级NK细胞培养试剂盒:1L WAVE灌流体系收获超200亿细胞!

发布日期发布日期:2025-12-29浏览量浏览量:632
1L WAVE灌流体系收获超200亿细胞!
新一代“现货型”免疫疗法先锋——NK细胞疗法

自然杀伤(NK)细胞是人体先天免疫系统的核心力量,无需预先致敏即可快速识别并清除癌细胞、病毒感染的细胞,堪称免疫监视的“第一反应者”。其作用原理主要通过释放穿孔素和颗粒酶直接杀伤靶细胞,同时借助抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)增强攻击精准性。NK疗法将这种天然武器升级为“活细胞药物”。最新临床进展迅猛,国内外多家公司产品已进入关键临床阶段,展现了从血液瘤到实体瘤的应用潜力。



国外领跑者:

  • Fate Therapeutics基于iPSC的CAR-NK产品(FT516/FT596)在淋巴瘤中取得积极数据;

  • Nkarta的现货型CAR-NK产品NKX101(靶向NKG2D)和NKX019(靶向CD19)分别针对急性髓系白血病和淋巴瘤;

  • Affimed的先天细胞衔接器(AFM13)与NK细胞联用,治疗霍奇金淋巴瘤效果显著;

  • ImmunityBio的haNK细胞平台正广泛探索与多种疗法联用。



国内创新力量:

星奕昂生物的iPSC-CAR-NK产品、景达生物的NK细胞注射液、启函生物的通用型CAR-NK以及传奇生物等巨头布局的管线,均在血液肿瘤(如白血病、淋巴瘤)和实体瘤(如肝癌、胃癌)的临床研究中积极推进,致力于开发更安全、可及的“现货型”疗法。

NK细胞疗法是一种很有前景的癌症治疗方法,但存在的挑战也限制了其可用性及临床有效性。其中,主要的困难是缺乏临床级的生产平台来支持高活性NK细胞的大规模扩增。传统的培养瓶和培养袋培养的NK细胞数量已无法满足NK细胞过继免疫治疗的临床应用需求。另外,传统的NK细胞扩增操作过程需要频繁的补充新鲜培养基、细胞因子和生长因子等NK细胞生长所需营养物质,无疑增加了细胞污染的风险。生物反应器的应用实现了在封闭的系统中大规模扩增NK细胞的需求,推进了NK细胞标准化制备和NK细胞免疫治疗产品上市的进程。

GMP级NK细胞培养试剂盒

摇摆式生物反应器WAVE灌流培养新突破!

ACROBiosystems百普赛斯基于完善的细胞培养平台、流式细胞术验证平台以及严格的质量管理体系,开发出了高性能的用于NK细胞体外扩增培养的培养试剂盒:CelThera™ GMP NK Cell Activation and Expansion Kit (Phenol Red-free)(可根据使用需求添加酚红补充物),助力您突破NK细胞体外扩增难题。

我们使用冷冻保存的PBMC(外周血来源)种子细胞,在T75培养瓶中进行激活培养,7天后转移2E7活细胞至2L细胞灌流培养袋,在规模化摇摆生物反应器WAVE中进行连续灌流培养扩增。10天后,细胞密度达到2E7/mL,收获了超过200亿个细胞,且收获时,NK细胞纯度在95%以上,能够保持对K562的高效杀伤能力。

验证数据
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  • 总细胞扩增性能和细胞活率

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用NK细胞激活培养基培养PBMC细胞1周,转入WAVE灌流培养10天,细胞扩增结果表明,ACROBio的NK细胞扩增培养基可以高效支持细胞生长,且保持较高的细胞活率。

  • NK阳性细胞占比

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用NK细胞激活培养基培养PBMC细胞1周,转入WAVE灌流培养10天,流式结果表明,ACROBio的NK细胞培养基可以激活并维持培养高比例的NK细胞,且保持高比例CD16阳性表达。

  • NK细胞激活标志物和抑制标志物

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用NK细胞激活培养基培养PBMC细胞1周,转入WAVE灌流培养10天,流式结果表明,ACROBio的NK细胞培养基可以激活NK表面激活标志物表达,及相对较低的抑制标志物表达。

  • NK细胞体外杀伤效能

1L WAVE灌流体系收获超200亿细胞!

用NK细胞激活培养基培养PBMC细胞1周,转入WAVE灌流培养10天,体外杀伤结果表明,ACROBio的NK细胞培养基培养的NK细胞可以高效杀伤K562细胞,具备体外杀伤靶细胞效能。

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