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6亿美元里程碑付款达成，赛诺菲TL1A管线4项三期临床启动

发布日期：2025-09-26

浏览量：2089

2025年9月22日，赛诺菲（Sanofi）在Clinicaltrials.gov网站上同步注册了TL1A（Tumor necrosis factor-like cytokine 1A，肿瘤坏死因子样配体1A）抗体Duvakitug的四项Ⅲ期临床试验，适应症涵盖溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）与克罗恩病（Crohn’s Disease，CD）。

Duvakitug四项三期临床试验注册（来源：Clinicaltrials.gov）

值得注意的是，Duvakitug即赛诺菲在2023年10月从以色列梯瓦（Teva）引进的TL1A抗体TEV574。根据协议，赛诺菲以5亿美元预付款+最高10亿美元里程碑的价格拿下该分子在北美、日本、亚洲其他国家及大部分国际市场的商业化权益，而梯瓦则保留欧洲、以色列及部分特定国家的推广权，此外，三期临床启动时，赛诺菲需向梯瓦支付6亿美元里的程碑付款，如药物获批上市后则再支付剩余的4亿美元里程碑金额。此次Duvakitug 注册三期启动将触发赛诺菲支付梯瓦6亿美元的里程碑款项，显示出其对该分子前景的坚定信心。

TL1A

从炙手可热的IBD靶点到差异化竞争

Duvakitug的其亮点在于其差异化机制：它阻断TL1A与死亡受体3（Death Receptor 3,DR3）的结合，但不影响TL1A与诱饵受体3（Decoy Receptor 3,DcR）的结合。相比于“全面阻断”的竞品策略，这种选择性有望带来更优的疗效与安全性平衡，也为其在竞争激烈的IBD市场中赢得一席之地。

Duvakitug选择性抑制可在提高疗效同时显著降低免疫副作用风险¹

Duvakitug相较竞品有更高的特异性与生物活性¹

TL1A已成为IBD药物开发与争夺的核心靶点。自2023年以来，多家MNC通过收购和合作加速布局：罗氏以超70亿美元获得辉瑞/Roivant的RVT-3101，默沙东以108亿美元收购Prometheus，赛诺菲以15亿美元布局梯瓦的TEV574，这些项目均已推进至三期临床阶段。目前，TL1A研发已进入新阶段，各大药企重点聚焦长效抗体和双靶点策略。辉瑞、罗氏均已布局双靶点管线，赛诺菲引进了华深智药的双靶点管线，艾伯维则引进了明济生物的长效TL1A抗体。这些策略旨在控制炎症的同时，保留更长时间的免疫稳态并减少免疫抑制相关不良反应。未来，差异化机制的TL1A抑制剂有望成为IBD个性化治疗的重要组成，引领更精细化、靶向化的治疗新时代。

丰富全面的产品矩阵，助力IBD生物药开发进程

ACROBiosystems百普赛斯从“为更好生物医药”出发，为满足IBD生物药开发需求，推出满足从分子到细胞层面药物开发应用的一系列高品质TL1A及其受体DR3、竞争受体DcR3，以及IBD相关Integrin α4β7及其配体MAdCAM-1药物开发工具。

- 重组蛋白：天然三聚体结构TL1A，DR3，DcR3，Integrin α4β7，MAdCAM-1：由人源细胞表达，经SDS-PAGE、SEC-MALS、ELISA、SPR、细胞实验验证，具有高纯度、高活性、高批间一致性的特点，适用于免疫、筛选、候选药物功能验证等场景。

- 报告基因细胞株：DR3 (TL1A Receptor)：产品通过受体表达和功能活性验证，可以应用于靶向TL1A药物信号传导功能研究、细胞水平药物活性测定及筛选、药物CMC质控放行等应用。

- 过表达细胞株：TL1A（HEK293、HEK293/膜结合型、Raji、Raji/膜结合型），MAdCAM-1（CHO）：过表达细胞株TL1A抗原在宿主细胞膜表面进行长期稳定表达，可满足抗体药物活性筛选（细胞水平结合与阻断）和CAR分子杀伤活性评价等需求。膜结合型细胞株更贴近天然生理状态中的TL1A与其受体（如DR3）在细胞膜上的相互作用，适用于研究膜结合信号通路和受体相互作用的药物开发，适用于抗TL1A药物的筛选、受体功能研究、信号传导分析以及高通量药物筛选。

- ELISA抑制剂筛选试剂盒：TL1A-DR3，Integrin α4β7：专为检测和筛选TL1A-DR3及Integrin α4β7 : MAdCAM-1信号通路抑制剂而设计，能有效定量评估候选分子对TL1A与其受体DR3，以及Integrin α4β7与其配体MAdCAM-1结合的抑制效果。该试剂盒灵敏度高、特异性强，适用于药物开发中的高通量筛选，帮助研究人员快速筛选出具有潜力的TL1A、Integrin α4β7靶向抑制剂，为IBD等相关疾病的生物治疗提供有力支持。

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- TR-FRET抑制检测试剂盒：TL1A-DR3：通过时间分辨荧光共振能量转移（TR-FRET）技术，定量检测TL1A与DR3之间的相互作用。该试剂盒灵敏度高、背景干扰低，适用于筛选潜在的TL1A-DR3信号通路抑制剂。

- 另有IBD相关TNF-α、IL-1 beta、IL-6、IL-6 alpha、IL-6 beta、IL-10、IL-12B、IL-17A、IL-22、IL23A & IL12B、Integrin αEβ7、CD47、JAK1、CCR9、CTLA-4、CXCR3等多种热门靶点药物开发工具可选，全面满足您的IBD药物开发需求。

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降糖减重代谢疾病药物开发工具·限时福利

ACROBiosystems百普赛斯提供高活性重组蛋白、功能细胞株、抑制剂筛选试剂盒等产品矩阵，打造从靶点发现与验证、候选药物筛选与开发到CMC生产及质量控制的降糖减重代谢疾病药物开发解决方案，助力T1DM、T2DM、Obesity及MASLD/MASH创新疗法实现从基础研究到临床转化的高效跨越。现推出降糖减重代谢疾病药物开发工具惊喜抽奖活动，不要错过哦~

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验证数据

TL1A蛋白：经SDS-PAGE及SEC-MALS验证，具备高纯度

The purity of Human DLL3, His Tag (Cat. No. TLA-H5263) is greater than 90% verified by SDS-PAGE and more than 95% verified by SEC-MALS.

TL1A蛋白：经ELISA验证，具备高生物活性

Immobilized Human DcR3, Fc Tag (Cat. No. TNB-H5255) at 5 μg/mL (100 μL/well) can bind Human TL1A, His Tag (Cat. No. TLA-H5243) with a linear range of 0.3-2 ng/mL (QC tested).

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TL1A报告基因细胞株：蛋白激活活性认证

This reporter cell (Cat. No. SCJUR-STF178) was incubated with serial dilutions of human TL1A protein (Cat. No. TLA-H5243). The max induction fold was approximately 54.12.

点击申请Protocol

DcR3蛋白：经BLI验证，具备高亲和力特性

Loaded Human DcR3, Fc Tag (Cat. No. TNB-H5255) on AHC Biosensor, can bind Human LIGHT, Mouse IgG2a Fc Tag, low endotoxin (Cat. No. LIT-H5256) with an affinity constant of 1.64 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).