抗癌新突破！B7-H3靶点药物为肿瘤治疗带来新希望

发布日期：2025-09-12

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在抗癌战场上，靶向治疗近年来备受瞩目，其中B7-H3（又称CD276）作为B7家族的重要成员，已成为肿瘤治疗领域的新星。研究发现，这种免疫检查点分子在多种恶性肿瘤中异常高表达，包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌等，且与肿瘤进展和患者不良预后密切相关，使其成为抗癌药物开发的理想靶点。

B7-H3靶点在实体瘤治疗中的进展

随着抗体药物偶联物（ADC）技术的突破，肿瘤治疗进入了"精准打击"新时代。ADC药物如同"生物导弹"，能够精准识别肿瘤细胞并高效递送抗癌药物，最大限度减少对健康组织的损伤，为实体瘤治疗带来了革命性变化。近期，针对B7-H3靶点的ADC药物研发进展频频亮相国际学术会议，凸显出该类药物的巨大治疗潜力。例如，百济神州的BGB-C354、MacroGenics的MGC026、第一三共的I-DXd，以及明慧医药授权至齐鲁医药的QLC5508等，均在多项重要国际会议上公布了临床数据，进一步印证了B7-H3 ADC在肿瘤治疗领域的广阔前景。

MacroGenics的B7-H3药物，MGC026^[1], 在2024 AACR上发表了研究报告，并于2025年进入临床I期，并针对选定的适应症进行剂量扩展。研究结果表明，MGC026在治疗去势抵抗性前列腺癌、胰腺癌及肺癌方面，均展现出令人鼓舞的临床活性。在进行临床前体内药效研究时，实验员在免疫缺陷小鼠体内进行了人肿瘤细胞系或患者来源的异种移植物的有效性研究，以确定MGC026与抗肿瘤活性的关系。在其研发数据中，IHC是最主要的实验方法学之一，贯穿于从体内药效认到适应症验证的整个流程（图1）。

图1. MGC026在各类癌种中的体内药效数据

百济神州的BGB-C354^[2], 在2025 AACR上发表了研究报告。BGB-C354由人源化抗B7-H3单克隆抗体通过可切割的连接物偶联到新的TOP1i载体上，药抗比（DAR）约为8。在临床前的B7-H3低至高表达水平的CDX、PDX模型药效实验和IHC实验中，可观察到BGB-C354强大的抗肿瘤活性（图2）。

图2. BGB-C354在CDX和PDX模型中的抗肿瘤活性数据^[²^]

ACRO IHC抗体助力B7H3靶向药物从实验室到临床

精准、可靠的IHC抗体已成为验证B7-H3表达、支持适应症验证及疗效评估不可或缺的工具。选择性能优异的B7-H3 IHC抗体，是推动药物开发高效进行的重要基础。为更好服务于B7-H3靶向药物的开发需求，ACROBiosystems百普赛斯现推出经严格验证的B7-H3 IHC兔单抗（克隆号：7A1）一抗产品（Cat. No. HGS-S609），配套详实的验证数据支持，以三大核心优势支持临床研究，助力药物开发精准推进：

抗体性能验证——检测抗体亲和力及特异性性能验证，确保抗体与B7-H3高度结合；

真实样本验证——使用健康人样本做质控验证，确保抗体染色结果可靠；

适应症癌种验证——多类高表达癌种染色及阳性率检测，确保试用于不同适应症验证。

除了可提供B7-H3抗体外，ACRO还可提供其针对的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等消化道癌症的临床诊断标志物抗体。根据国家卫生健康委员会发布的诊疗指南，ACRO提供如CLDN18.2、CDH17、Nectin-4、FOLR1(FRα)、MUC1、PMS2、MSH2、MSH6、HER2、CEA、CD31、CD56、Ki-67、E-Cadherin、CK7、CK20等标志物IHC抗体，为B7-H3药物进入临床阶段后提供完整全套的诊断试剂工具。

Recombinant Monoclonal Anti-B7-H3 Antibody, Rabbit (7A1)

☛ 真实样本值

在LEICA BOND III平台上使用B7-H3 一抗（克隆号7A1，效价1:5000）对人胎盘组织染色（4X，20X）。染色结果显示人胎盘组织呈B7-H3强阳性表达，无明显背景，符合预期结果（图3）。

图3. B7-H3 IHC人胎盘组织染色结果

☛ 适应症癌种验证

ACRODx 病理平台目前已建立了成熟的B7-H3 IHC一抗染色方法与判读体系，适用于前列腺癌、卵巢癌、结直肠癌等多个癌种，可快速用于相关肿瘤的临床试验入组筛选与样本检测，部分染色结果展示如图4所示。

图4. B7-H3 IHC适应症癌种染色结果

B7-H3在多种恶性肿瘤中的的异常表达机制逐步明晰，靶向B7-H3的创新药物已成为肿瘤治疗领域的重要突破方向。针对这类热门实体瘤靶点，ACROBiosystems百普赛斯凭借前沿的抗体工程技术平台，为药企及CRO提供高性能、高质量并且满足实际病理验证需求的IHC抗体。此外，我们还支持免疫组化抗体定制开发服务，已成功开发出CLDN18.2、MSLN、Nectin-4等IHC 抗体，可匹配特定的项目需求提供全流程解决方案！