内毒素控制:生物医药研发中的隐性挑战
重组蛋白是药物发现与开发过程中不可或缺的上游试剂,在靶点验证、抗体发现、酶工具开发及递送系统评估中发挥核心作用。其质量直接影响数据的可靠性及整体研发效率。然而,内毒素——来自革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖(LPS)——构成了一项常被忽视却极为严重的风险。即便微量残留也可能引发非特异性免疫反应,导致多重隐患:
• 数据失真问题:细胞实验与免疫检测中易出现假阳性/假阴性,掩盖真实生物学现象,使后续分析、推论及结论的科学性与可靠性受到质疑。
• 药代动力学干扰:影响目标蛋白在体内的分布与代谢行为,干扰药效与毒性评估,从而为药物研发策略及给药方案的设计带来潜在风险。
• 动物伦理挑战:引发实验动物严重不良反应,如发热、休克或死亡,不仅触及伦理争议,更可能中断实验进程,破坏研究的连续性和系统性。
因此,严格的内毒素控制是保障数据准确性、实验可重复性、研发效率及伦理合规性的必要前提。
超低内毒素重组蛋白(<0.5 EU/mg):最大限度降低免疫应激,确保结果可靠
ACROBiosystems百普赛斯始终秉持“为更好生物医药”的理念,坚持以客户的实际应用需求为导向,建立了严格的重组蛋白生产工艺体系,可提供超低内毒素(<0.5 EU/mg)的重组蛋白产品,有效降低免疫原性干扰,加速创新药物发现及开发进程。
低内毒素蛋白(<10 EU/mg):灵活满足多样化研究需求
除超低内毒素产品外,我们也提供低内毒素重组蛋白(<0.01 EU/µg,相当于<10 EU/mg),以适配不同研究阶段的需求。
| 专业生产工艺 | 卓越质量标准 |
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• 采用无内毒素表达系统(如HEK293),从源头控制污染 • 先进纯化流程,多步层析(离子交换、亲和等)及专业内毒素去除工艺 • 无动物源成分及有害化学添加剂,确保安全性 |
• 严格内毒素检测,经LAL或重组因子C法验证 • 高纯度经SDS-PAGE & SEC-HPLC验证,高结构均一性经SEC-MALS验证 • 高生物活性经ELISA验证,亲和力经SPR & BLI验证,高批间一致性 |
Human PD-L1 Protein, His Tag (Cat. No. PD1-H5223) on SDS-PAGE under reducing (R) condition. The gel was stained with Coomassie Blue. The purity of the protein is greater than 95% (With Star Ribbon Pre-stained Protein Marker).
The purity of Human 4-1BB Protein, His Tag (Cat. No. 41B-H52H3) is more than 90% and the molecular weight of this protein is around 28-38 kDa verified by SEC-MALS.
Anti-Human Integrin α 4 β 7 MAb, Human IgG1 captured on Protein A Chip can bind Human ITGA4&ITGB7 Heterodimer Protein, His Tag&Tag Free (Cat. No. IT7-H52W3) with an affinity constant of 3.46 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200) (QC tested).
Protocol
1. Moerings, B. G. J., et al. (2025). Induction of endotoxin tolerance in murine monocyte and macrophage cell populations – optimal LPS dose and compartment-specific reversal by β-glucan. Food & Function, 16, 1576–1587. https://doi.org/10.1039/d4fo05223d
2. 中华人民共和国药典三部(2022年版)-通则-1143细菌内毒素检查法:https://ydz.chp.org.cn/#/item?bookId=3&entryId=5248