低内毒素重组蛋白——从源头把控品质,赋能高质量药物发现与开发

内毒素控制:生物医药研发中的隐性挑战

重组蛋白是药物发现与开发过程中不可或缺的上游试剂,在靶点验证、抗体发现、酶工具开发及递送系统评估中发挥核心作用。其质量直接影响数据的可靠性及整体研发效率。然而,内毒素——来自革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖(LPS)——构成了一项常被忽视却极为严重的风险。即便微量残留也可能引发非特异性免疫反应,导致多重隐患:

• 数据失真问题:细胞实验与免疫检测中易出现假阳性/假阴性,掩盖真实生物学现象,使后续分析、推论及结论的科学性与可靠性受到质疑。

• 药代动力学干扰:影响目标蛋白在体内的分布与代谢行为,干扰药效与毒性评估,从而为药物研发策略及给药方案的设计带来潜在风险。

• 动物伦理挑战:引发实验动物严重不良反应,如发热、休克或死亡,不仅触及伦理争议,更可能中断实验进程,破坏研究的连续性和系统性。

因此,严格的内毒素控制是保障数据准确性、实验可重复性、研发效率及伦理合规性的必要前提。


超低内毒素重组蛋白(<0.5 EU/mg):最大限度降低免疫应激,确保结果可靠

ACROBiosystems百普赛斯始终秉持“为更好生物医药”的理念,坚持以客户的实际应用需求为导向,建立了严格的重组蛋白生产工艺体系,可提供超低内毒素(<0.5 EU/mg)的重组蛋白产品,有效降低免疫原性干扰,加速创新药物发现及开发进程。

核心优势

超低内毒素(<0.5 EU/mg):符合USP <85>药典标准,为生物药的研发与生产提供关键质量保障。
动物友好型:可降低动物实验中的免疫应激,尤其适用于大动物免疫与体内注射研究。


低内毒素蛋白(<10 EU/mg):灵活满足多样化研究需求

除超低内毒素产品外,我们也提供低内毒素重组蛋白(<0.01 EU/µg,相当于<10 EU/mg),以适配不同研究阶段的需求。

核心优势
高性价比:适用于大规模筛选与早期验证实验
可靠质量:严格控制内毒素水平,品质稳定
广泛兼容:适用于多种实验体系与平台
快速交付:多地库存,1-5天到货

质控与质量保障体系

专业生产工艺 卓越质量标准
• 采用无内毒素表达系统(如HEK293),从源头控制污染
• 先进纯化流程,多步层析(离子交换、亲和等)及专业内毒素去除工艺
• 无动物源成分及有害化学添加剂,确保安全性
• 严格内毒素检测,经LAL或重组因子C法验证
• 高纯度经SDS-PAGE & SEC-HPLC验证,高结构均一性经SEC-MALS验证
• 高生物活性经ELISA验证,亲和力经SPR & BLI验证,高批间一致性

应用场景

应用场景

产品列表

超低内毒素重组蛋白(<0.5 EU/mg)
低内毒素重组蛋白(<10 EU/mg)

验证数据

高纯度及结构均一性经SDS-PAGE & SEC-MALS验证
高纯度及结构均一性经SDS-PAGE & SEC-MALS验证

Human PD-L1 Protein, His Tag (Cat. No. PD1-H5223) on SDS-PAGE under reducing (R) condition. The gel was stained with Coomassie Blue. The purity of the protein is greater than 95% (With Star Ribbon Pre-stained Protein Marker).

高纯度及结构均一性经SDS-PAGE & SEC-MALS验证

The purity of Human 4-1BB Protein, His Tag (Cat. No. 41B-H52H3) is more than 90% and the molecular weight of this protein is around 28-38 kDa verified by SEC-MALS.

高生物活性经ELISA验证
高生物活性经ELISA验证

Immobilized Human CD40 Protein, His Tag (Cat. No. CD0-H52H4) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Human CD40 Ligand Protein, Fc Tag, premium grade (Cat. No. CDL-H5269) with a linear range of 0.2-3 ng/mL (QC tested).

Protocol

高生物活性经ELISA验证

Immobilized Cynomolgus IL-11 Protein, His Tag (Cat. No. IL1-C5244) at 5 μg/mL (100 μL/well) can bind Human IL-11 R alpha, Fc Tag (Cat. No. ILR-H5256) with a linear range of 20-156 ng/mL (QC tested).

Protocol

亲和力经SPR & BLI验证
亲和力经SPR & BLI验证

Anti-Human Integrin α 4 β 7 MAb, Human IgG1 captured on Protein A Chip can bind Human ITGA4&ITGB7 Heterodimer Protein, His Tag&Tag Free (Cat. No. IT7-H52W3) with an affinity constant of 3.46 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200) (QC tested).

Protocol

亲和力经SPR & BLI验证

Loaded Human PD-1 Protein, Fc Tag (Cat. No. PD1-H5257) on Protein A Biosensor, can bind Human PD-L1 Protein, His Tag (Cat. No. PD1-H5223) with an affinity constant of 3.4 μM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (QC tested).

Protocol

参考文献

1. Moerings, B. G. J., et al. (2025). Induction of endotoxin tolerance in murine monocyte and macrophage cell populations – optimal LPS dose and compartment-specific reversal by β-glucan. Food & Function, 16, 1576–1587. https://doi.org/10.1039/d4fo05223d

2. 中华人民共和国药典三部(2022年版)-通则-1143细菌内毒素检查法:https://ydz.chp.org.cn/#/item?bookId=3&entryId=5248

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