立即探索CAR-T细胞疗法的制造流程，了解每个阶段所需考虑的关键因素!
01
嵌合抗原受体（CAR）设计
将修饰基因成功导入细胞是CAR细胞开发的重要步骤，您在开发CAR细胞疗法时，需要考虑以下主要因素。
CAR结构 - scFv、信号传导元件设计
载体 - 载体构建
起始原材料 - 细胞来源
CMC生产质控
02
CMC是细胞治疗药物生产过程中的关键阶段，需严格的生产、质控来确保产品质量。
载体生产&检测
起始细胞原材料
CAR细胞产品生命周期管理
CAR-T细胞生产
CAR-T质量控制
03
临床前研究
进入临床前研究是药物迈往商业化的一大步，在这一阶段，主要目的是验证细胞疗法在临床试验时的合理性和安全性。
载体/细胞的安全性 - 安全性和有效性
体内测试 - 小鼠或其他动物模型实验
附加修饰 - 其他功能性元件评估
临床研究：I期、Ⅱ期、Ⅲ期、V期
04
临床研究是细胞疗法开发的最后一关，通常分为3个（或4个）阶段，以评估其在人体中的安全性和有效性。
受试人群/临床试验设计 - 目标人群、剂量探索研究
PK/PD研究 - 药物代谢、作用机制研究
免疫原性 - 受试者保护和临床安全性
安全性风险评估和临床监测
想要开发一款CAR细胞药物？
01 嵌合抗原受体（CAR）设计
02 CMC生产质控
03 临床前研究
细胞疗法作为一种新型、革命性的治疗方式，可能在促进全球健康问题重大突破方面发挥重要作用。无论您是探索、开发、生产或商业化哪种类型的细胞疗法，我们都能提供种类丰富的产品，为您的细胞药物开发过程提供帮助，找到适合您的解决方案！
GMP级别蛋白产品定制服务
具有“个性化”性质的细胞疗法，其开发过程使用的原材料也是个性化需求的，ACROBiosystems百普赛斯的GMP级别蛋白产品定制服务，可为您提供高品质GMP级别产品，满足个性化需求。
细胞生长因子
RUO、Premium、GMP级原料
细胞培养是细胞疗法生产制造过程中不可或缺的一部分，在药物研发到商业化的进程中，无论您有什么特殊需求，我们都能尽最大努力为您提供高质量、经过验证的细胞生长因子，保证您实验结果的一致性和稳定性。
建立真正的GMP级质量管理体系
对于细胞疗法而言，原材料的质量和安全性至关重要。为符合国内外法规，我们的质量管理体系实施了更加严格的质量控制和过程管理，以确保您使用的产品是安全的。
残留检测试剂盒
确保细胞疗法的安全性
细胞治疗是“活的”细胞产品，工艺过程引入的外源DNA或其他基因组存在巨大的产品质量和安全性风险。为确保您的细胞疗法符合法规要求，我们可提供核酸酶来清除DNA/RNA残留，此外，一系列高品质的残留检测试剂盒可满足您检测多种污染物。
膜杰作
Star Staining
ViruStop
Aneuro
ComboX
ActiveMax
GENPower
ClinMax
Star Ribbon
