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新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒

背景
中和抗体是一类能够与病原微生物表面抗原结合,阻止病原微生物入侵细胞的抗体。疫苗诱导人体产生的中和抗体水平与疫苗的保护效果高度相关,因此中和抗体检测是疫苗临床评价过程中最重要的指标之一。检测中和抗体的金标准方法包括蚀斑减少中和试验(PRNT)和细胞病变效应试验(CPE),尽管这两种方法可靠性高,但需要在高等级生物安全实验室中使用活病毒株进行操作,对试验场地和试验操作有极高要求,并且检验周期长,在实际检测中无法广泛应用。
ACRODiagnostics自主研发的新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒可作为PRNT和CPE试验的替代方案。经验证,ACRODiagnostics中和抗体检测试剂盒与PRNT试验结果和FDA、EUA批准的中和抗体检测试剂盒 (ELISA) 具有高度相关性和可比性,并且已获得欧盟CE认证,适用于:
中和抗体检测方法
特点&原理

新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒

产品特点
检测方法方便、快捷
检测通量高,可同时检测90+样本
试剂盒稳定,重复性好
可特异性检测中和抗体
检测原理:

新型冠状病毒表面的刺突蛋白 (Spike protein) 可结合宿主细胞表面的ACE2受体蛋白并介导病毒包膜与宿主细胞膜的融合,其中Spike protein上的受体结合域(RBD)负责识别ACE2,随后促使Spike protein发生构象变化并启动膜融合过程。中和抗体可通过阻断RBD与ACE2的结合来阻止病毒入侵细胞。

新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒使用固相竞争ELISA方法,样本中的中和抗体与预包被在微孔板上的Human ACE2 Protein特异性竞争结合HRP-SARS-CoV-2 Spike RBD,然后通过酶标仪在450 nm波长下检测样本的吸光度,可推算样本中中和抗体的含量。

产品列表
分子 货号 产品描述 检测样本 推荐应用
SARS-CoV-2
Wild Type
TAS-K022 Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Titer Serologic Assay Kit (CE certified) 人血清 疫苗效价评价
TAS-N035 Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection Kit (Spike RBD) (CE certified) 人血清 中和抗体血清学诊断

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应用案例
应用案例1:血清学定性诊断
Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection Kit (Spike RBD)
经验证,Cat. No. TAS-N035 与FDA EUA批准的ELISA试剂盒(疫苗接种后血清中和抗体检测)的相关性高
ELISA

申请 Protocol

应用案例2:抗体滴度检测
Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Titer Serologic Assay Kit
如图下图所示,将阳性样本按照说明书实验方法及建议的样本稀释范围操作。采用Cat. No.TAS-K022 检测到该样本梯度稀释后根据cut-off值判定为阳性时的最大稀释度为160,即该阳性样本的中和抗体滴度结果为160.
ELISA

申请 Protocol

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