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全新治疗肿瘤恶病质小分子药物

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寻求合作

项目概况

项目名称:全新治疗肿瘤恶病质小分子药物

适应症:肿瘤恶病质

项目阶段:候选化合物已确定

合作需求:寻求项目转让或者合作开发

项目亮点

1.全球竞争力:

目前该适应症临床治疗手段欠缺,缺乏有效的特异针对性药物上市(仅在日本获批上市Anamorelin);

全球针对该适应症的临床试验进展缓慢,具有FIC的潜力。

2.市场规模大:肿瘤恶病质发病率高,进展期肿瘤约60%~80%可出现恶病质,其中超过20% 恶性肿瘤患者死于恶病质,而50%患者死亡时患有恶病质;2020年全球癌症恶病质市场价值为22.5亿美元,预计到2026年将达到30亿美元,预测期内的复合年增长率为4.47%。

3.清晰的靶点作用机理:

1)抑制巨噬细胞和肿瘤细胞TNF-α和IL-6的分泌;

2)调控肌管细胞相关信号通路,减少肌肉蛋白降解,促进蛋白合成;

3)调控脂肪细胞相关信号通路,减少脂肪动员和脂肪褐化。

4.显著的临床疗效与较小的毒副作用:

1)与Anamorelin头对头试验结果显示,药效与Anamorelin相当,能有效缓解C26荷瘤小鼠的体重下降,且在增强肌肉力量方面数据优于Anamorelin;


图一 小鼠去瘤体重变化图


2)在不影响抗肿瘤药奥沙利铂(OX)治疗作用的前提下,联合用药可改善化疗药所致的肿瘤恶病质;

3)初步的毒理试验显示该化合物具有较小的毒副作用。

注:Anamorelin是一种胃饥饿素受体激动剂,于2020年12月在日本获批上市,是目前世界上的第一个明确用于肿瘤恶病质的临床药物。

项目简介

药物类型:全新小分子

给药途径:口服制剂

作用机制介绍:该化合物能显著抑制炎症因子生成与分泌,并通过促进蛋白合成、抑制脂肪降解等多个信号通路缓解肌萎缩及脂解, 改善肿瘤恶病质状况。

适应症:肿瘤恶病质

研发阶段:候选化合物已确定(C26小鼠试验和初步毒理试验已完成)

研究进展:

1)完成在结肠癌C26荷瘤小鼠模型上的试验:

•可显著抑制C26荷瘤小鼠血清和肿瘤中TNF-α 和IL-6水平的升高;

•促进蛋白合成、抑制脂肪降解等多个信号通路缓解肌萎缩及脂解, 改善肿瘤恶病质状况;

2)完成与Anamorelin的头对头试验,显示相当的临床效果且在增强肌肉力量方面显著优于Anamorelin。

3)完成初步的毒理实验,结果显示毒副作用较小,hERG IC50 = 34.1uM,且MTD(最大耐受剂量)大于药效剂量的20倍。

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