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【ACRO服务】【厚积薄发】ACROBiosystems GMP级别蛋白定制服务上线了!

2022-11-23 11:31    浏览量:163

随着细胞治疗药物等新型生物制品的快速发展,对于生产关键试剂和原料的需求不断增加。其中细胞培养关键试剂和原料的性能、质量、批间一致性、安全性等法规要求日益成为行业关注的重点。

ACROBiosystems百普赛斯优势平台

先进的重组蛋白开发平台

GMP级别生产平台

加速临床/上市申报

ACROBiosystems百普赛斯针对细胞治疗生物制品的生产应用需求,设计开发了一系列性能经过验证的高活性高质量的重组蛋白产品。我们严格遵照国内外细胞治疗原辅料的各项法规要求,依托GMP级别的生产厂房,通过先进的蛋白表达技术,严格的工艺控制,全面的质量控制体系,保证批间一致性,同时全方位全过程严格控制病毒、支原体、细菌、内毒素等外源因子污染,满足法规要求。不仅可为已使用我司临床前RUO或Premium级别试剂的药物研发客户提供临床前Non-GMP级别关键试剂快速转化为GMP级别产品的升级服务,同时,也可提供从临床前研发阶段Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务,更好地满足细胞治疗药物各开发阶段及应用场景需求,全面加速您的药物研发进程。

GMP级别蛋白产品一站式开发服务

点击咨询





GMP级别蛋白产品一站式开发服务




为了促进从临床前开发到临床阶段的无缝过渡,我们建议您在临床前研究中尽早确定适当的关键原料。我们可以将现有的目录Non-GMP级别蛋白产品转化为GMP级别,也可以从零开始为您提供从头定制化开发服务

临床前关键物料的GMP转化升级服务

GMP级别蛋白产品与Non-GMP级别蛋白使用相同的克隆、序列和表达系统,具有相同的性能,因此,Non-GMP级别蛋白产品可以很容易地过渡到GMP级别。我们可以迅速转换我们现有的目录Non-GMP级别蛋白产品到GMP级别。

GMP转化升级服务

★★★ 限时优惠 ★★★

为最大限度支持药物研发客户的项目进度,缩短决策时间及节省研发经费,丝滑过渡到临床阶段,ACROBiosystems百普赛斯特推出Non-GMP级别产品免费试用优惠,欢迎大家咨询及参与!

活动时间:2022年11月15日-2023年1月15日(3个月)

参与对象:医药研发客户

活动内容:活动期间,如您想要定制生产GMP级别的产品是ACRO官方网站已有产品,ACROBiosystems百普赛斯可为您免费提供Non-GMP级别产品(100ug)试用装一支,供您体验检测。

注意事项:每个终端限免费参与一次,本次活动最终解释权归ACROBiosystems百普赛斯所有。

Non-GMP级别产品试用装免费体验


从零开始GMP蛋白产品定制化开发服务

ACROBiosystems百普赛斯针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的一站式服务,对于Non-GMP级别产品,我们仍使用多种应用场景和分析技术进行产品性能验证,确保制备的的关键物料满足您后续研发要求。同时,我们的生产工艺可放大,GMP级别蛋白产品可使用与Non-GMP级别蛋白相同的克隆、序列和表达系统,具有相同的性能,使您的关键物料实现向GMP级别的无缝转换。

专业的蛋白表达技术平台(真核/原核)

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ACROBiosystems百普赛斯针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的一站式服务,可以根据客户需求,选用不同表达/纯化标签、表达宿主等,满足您的不同研究需求,并最大限度提高研究项目的成功率。

专业的蛋白表达技术平台
强大的分析检测技术平台

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由于蛋白质是在生物系统中生产的,制造环境或工艺的变化会使其容易出现批次间的差异。为了确保一致性,除了在生产制造环节给予特别关注,对于生物制品稳定性及批间一致性更需要多种质量控制手段进行放行,才能最大程度确保关键物料的安全及有效性。ACROBiosystems百普赛斯具有强大的蛋白质分析平台,可以对产品进行全面的质量性能测试,确保质量稳定可靠,并全程严格控制外源因子污染,严格保证安全性(无菌,支原体,外源病毒,内毒素等)符合法规要求。

强大的分析检测技术平台

强大的分析检测技术平台

>>>如您需要基础报价及技术评估,点击填写GMP级别蛋白产品定制服务询价表,我们的技术人员会根据您提供的信息进行评估,并第一时间将评估结果发至您的邮箱。




Case Study




GMP级别细胞因子

ACROBiosystems百普赛斯在建立GMP级别产品质量管理体系基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更严格的质量管理和药品级放行检测标准,已经成功开发了一系列如IL-15,IL-7, IL-21等高质量的GMP级别细胞因子,更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究,加速临床、上市申报进程。

 药典标准放行

 更严格GMP质量管理体系

 加速临床/上市申报

IL-15,IL-7, IL-21等高质量的GMP级别细胞因子

GMP级别细胞因子



如您还有任何疑问,欢迎通过以下方式联系我们,谢谢!

官网:www.acrobiosystems.cn

邮箱:service.cn@acrobiosystems.com

电话:010-53681107

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