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【公司动态】ACRO百普赛斯参展中国生物制品年会,助力疫苗研发及临床研究

2021-10-22 16:00    浏览量:598

10月14-16日,ACROBiosystems百普赛斯于南京参展中国生物制品年会(CBioPC2021)。该年会主要聚焦于疫苗领域,由中国疫苗行业协会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中华预防医学会疫苗与免疫分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国微生物学会生物制品专业委员会共同主办。ACROBiosystems百普赛斯携高质量疫苗相关产品亮相现场,与疫苗研发、疫苗临床研究、疫苗预防接种等领域同仁开展深度交流。

本次展会ACROBiosystems百普赛斯主推新冠相关产品。基于重组蛋白领域多年深耕经验,参考国家药品监督管理局药品审评中心《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术及临床评价指导原则(试行)》指出的各剂型新冠疫苗评价指标,ACROBiosystems百普赛斯成功研发出新冠抗原抗体假病毒试剂盒等系列产品,为新冠疫苗研发和临床及临床前研究提供全面的解决方案,加速疫苗生产研发进程。

ACROBiosystems百普赛斯目前已生产出上百种新冠抗原产品,覆盖新冠病毒野生型毒株、所有的VOC (Variants of Concern,包括Alpha,Beta,Gamma,Delta) 及VOI(Variants of Interest, 包括Lambda,Mu) 等主要流行突变株,可应用于疫苗的研发质控、临床前及临床样本的效价检测。

点击查看更多新冠突变株产品信息及验证数据


在现场了解到,ACROBiosystems百普赛斯疫苗相关产品的优势较为突出。例如,ACROBiosystems百普赛斯成功研发出能够广谱识别野生型及突变毒株的抗原含量检测试剂盒,对于野生型或突变毒株疫苗可用于生产质控环节,对疫苗的体外效价进行检测。又如开发出的IgG抗体滴度和中和抗体滴度定量检测试剂盒,经过WHO国际标准血清标定,可用于疫苗临床前及临床试验中血清样本IgG抗体和中和抗体的定量检测,能够显著提高疫苗效价检测的准确性和可比性。

点击查看更多新冠试剂盒产品信息及验证数据

除新冠外,ACROBiosystems百普赛斯已搭建完善的生产、质控体系,布局了更多疾病疫苗领域。现已与全球多家机构开展合作,加速疫苗研发进程。

展位是ACROBiosystems百普赛斯本届展会又一大亮点,整体设计以“品牌红”为主,应景红色十月,也寓意10月18日的上市喜事。展位设置了丰富的活动,与现场来宾深入互动,成为本届年会一道亮丽风景线。


ACRO明星产品

01

天然Pre-fusion状态三聚体Spike蛋白
  • 引入6P突变使Spike蛋白稳定在融合前构象,接近蛋白天然构象;

  • 经SDS-PAGE和SEC-MALS及负染电镜技术验证,Spike三聚体纯度>90%;

  • 提供所有VOCs、VOIs及其他热门突变株产品,突变位点与真实毒株一致;

  • 可用于疫苗生产质控环节抗原检测的高纯度标品。

>>> 样本检测数据对比

用不同的SARS-CoV-2 S protein检测康复病人血清,其中SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9)信噪比较高。

>>> 结构鉴定数据(SDS-PAGE & SEC-MALS & 负染电镜)

The purity of SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) was more than 90% verified by SDS-PAGE under reducing (R) condition. The molecular weight was around 550-660 kDa confirmed by SEC-MALS. The particles are similar in size and appearance to SARS-CoV-2 trimers reported in published literature verified by negative stain electron micrography.

>>> 活性验证数据

Immobilized Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody, Human IgG1 (Cat. No. SAD-S35) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) with a linear range of 0.3-10 ng/mL


02

广谱性新冠抗原检测试剂盒
  • 满足各种疫苗对于不同灵敏度需求的检测;

  • 试剂盒中抗体对可识别不同突变株抗原且活性不变;

  • 提供可检测不同抗原表位试剂盒产品;

  • 试剂稳定,批间差小,准确度高;

  • 操作简单快捷。


03


S trimer/RBD/S1 IgG抗体滴度检测试剂盒
  • 可溯源至WHO国际标准血清(G, NIBSC code 20/136),试剂盒标品与其相关性良好,检测数据具有实验室间可比性和标准性;

  • 提供适用于人、鼠、猴等不同种属血清抗体检测的试剂盒,满足临床前及临床实验需求;

  • 提供VOCs突变特异性IgG抗体滴度试剂盒,可用于疫苗针对突变的临床及临床前效价;
    检测;

  • 试剂批间差小,试剂稳定。

经WHO国际标准血清标定的试剂盒(Cat.No.RAS-T048)可用于新冠疫苗的有效性评估,可用于接种疫苗后血清样本中的IgG抗体定量检测等,能够显著提高疫苗评价的效率和准确度,是对现有疫苗评价方式的重要补充。

点击查看产品详细信息,免费获取Protocol

04

特异性中和抗体滴度试剂盒
  • 可溯源至WHO国际标准血清(G, NIBSC code 20/136),试剂盒标品与其相关性良好,检测数据具有实验室间可比性和标准性;

  • 与假病毒检测结果相关性好,可作为假病毒中和活性检测的高通量替代方法;

  • 操作简单,实验仅需1.5-2h,可同时检测90+样本;

  • 提供突变(VOCs)特异性中和抗体检测试剂盒产品,可特异性识别不同突变。

>>>实验原理

竞争ELISA法

>>>临床检测数据

接种疫苗后血清验证实验结果表明试剂盒(Cat. No. RAS-N022)对血清样本检测特异性好,准确度高。

>>> 假病毒验证

与假病毒检测结果的相关性分析。利用RAS-N022试剂盒与假病毒实验对16例康复病人的血清进行中和抗体检测。数据显示,两者具有很高的相关性(R2 =93.73)。

>>> 突变特异性结果

56例接种新冠灭活疫苗后血清,用野生型与突变中和抗体检测试剂盒进行检测,Alpha,Beta,Gamma,Delta检测结果均略有降低,其中Beta,Gamma降低较明显。

>>> WHO血清标定结果

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05

新冠Spike蛋白萤光素酶假病毒
  • 权威性、高灵敏度的中和滴度检测方法;

  • 病毒原液感染细胞后萤光可达10^6 RLU;

  • 不具有复制能力,无致病性;

  • 抑制率可达99%以上;

  • 适用于抗体蛋白、血清等的中和效价检测。

新冠Spike蛋白(野生型)萤光素酶假病毒 (Cat. No. PSSW-HLA001) 可用于验证新冠Spike蛋白中和抗体的中和活性。该假病毒可被新冠Spike RBD中和抗体(Cat .No. S1N-M122)中和,抑制率达99%以上。

新冠Spike蛋白(野生型)萤光素酶假病毒 (Cat. No. PSSW-HLA001) 可用于验证新冠Spike蛋白中和抗体的中和活性。该假病毒可被新冠Spike RBD中和抗体(Cat .No. S1N-M122)中和,抗体的EC50值为2.7~4.4 ng/mL。

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