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第一届半岛临床研究高峰论坛暨新监管政策下的GXP数据可靠性核查经验分享会
会议时间:
2018年11月02日-2018年11月04日
会议地点:
主办单位:
中国药理学会 青岛大学附属医院
主题介绍:
       2018年11月2日-4日,由中国药理学会、青岛大学附属医院主办,中国药学会药物临床评价研究专业委员会、山东省药师协会、山东省药学会药物临床评价研究专业委员会、山东省医学会药物临床研究与评价分会、青岛市生理科学学会临床研究与评价专业委员会等单位联合主办,山东省食品药品监督管理局指导,青岛大学附属医院承办的“第一届半岛临床研究高峰论坛暨新监管政策下的GXP数据可靠性核查经验分享会”将在美丽的海滨城市青岛隆重召开。在此,组委会诚邀您或您的团队骨干莅临本次会议。
       本次论坛将聚焦“临床研究相关法规解读”、“临床研究机构管理方式探讨”、“临床药理学发展实践- I期/BE试验的实战经验,共同探讨创新药I期试验中面临的难点问题;通过关注临床试验期间安全性风险管理体系(含E2B)的建设,以期推动药物临床试验全生命周期的管理。希望可以为临床领域提供一个经验交流和成果分享的平台,以此扩大研究视野、加深合作、促进本领域的研究进展和成果转化。
       临床开发与药学研究紧密相连,论坛期间,组委会特意邀请了来自一线(研发、生产、审评)的药学专家们,倾情演绎一场“新监管政策下的GXP数据可靠性核查经验分享会”分会场,共话“仿制药(含一致性评价)的申报资料准备,如何准备GXP(GCP、GLP和GMP)核查等”。
       本届论坛的召开,正值青岛大学附属医院120年院庆之际。“百廿青医,仁爱三世纪。医院正朝着建设高水平、创新型、智能化百强医院宏伟目标阔步向前,欢迎广大各位嘉宾论坛期间参观、交流。
会议日程:
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