随着中国鼓励创新的各项政策落地,创新药研发及申报热度不断提升。在中国成功申报NDA的要素有哪些?在研发过程中如何通过与CDE有效的沟通交流以降低NDA申报风险,提高成功率?NDA申报资料准备的策略有哪些?NDA审评中如何应对GMP和GCP的现场核查? 资深讲师团队将从理论与实践两方面结合,向您一一解答上述问题。
本课程委员会成员均有着极其丰富的中美双报经验或20余年FDA审评经验,带领与学员进行深入讨论和实战练习。
ACRO最新 & 热门产品
赢取积分奖励
申请免费参会名额
兑换成功!
免费名额将于3个工作日内发送至您的注册手机和邮箱,
请注意查收~
申请成功!
您已成功申请此次会议资料包,
我们将于2个工作日内将资料包发送至您的邮箱,请注意查收
申请会议资料包
转发分享下面链接后截图上传,即可或得对应会议资料。