课题一：药学统计分析的基础及minitab常用功能
1. 药学统计分析基础---统计的核心
2. 药学统计分析基础---质量属性的分类
3. 药学统计分析中常用的minitab功能
课题二：统计分析在药品稳定性研究中的应用
1. 稳定性研究监测点的选择与法规符合性
2. 稳定性研究数据的回归评价
3. 对照品、对照溶液稳定性研究数据统计学评价
课题三：统计分析在检验方法学验证中的应用
1. 中国药典对检验方法学研究统计学要求
2. 方法学变更中数据可信与置信区间
3. t检验在方法学变更中的应用
课题四：统计分析在收率、物料平衡、关键工艺参数、中间产品检测结果趋势分析中的应用
1. 收率、物料平衡、关键工艺参数、中间产品检测数据的统计分布类型
2. 如何根据工艺验证（首次验证）设定监测限度区间
3. 日常监测统计结果输出与变更、偏差、OOS等如何关联
课题五：统计分析在水系统和空调系统趋势分析中的应用
1. 性能确认阶段数据统计学评价（警戒限、行动限设定依据）
2. 日常监测数据统计学评价（如何修订警戒限、行动限）
3. 系统运行稳定性统计学评价（年度质量回顾分析关联评价）
课题六：统计分析在产品年度质量回顾中的应用
1. 原辅料、内包材质量数据的统计与评价
2. 人员监测数据统计学评价
3. 生产过程监控数据统计评价
4. 成品检验数据统计学评价
课题七：统计分析在持续工艺确认中的应用
1. 持续工艺确认的设计与实施
2. 数据采集与分类评估
3. 数据分析结果的警戒限、行动限设定（与变更）评估
4. 数据统计基础的年度验证计划（主计划）的起草
课题八：统计分析的其他应用
CPK简介，用途、适用范围、计算方法、标准以及计算结果超标的改进措施案例