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药物代谢动力学 (Pharmacokinetic, PK) 是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化规律的一门学科。血药浓度-时间曲线,简称为药-时曲线,是指血药浓度随时间变化的动态过程,反应药物在体内的代谢情况,药时曲线下的面积 (Area under curve, AUC) 代表一次用药后的吸收总量,反映了药物的吸收程度。由于血液是药物及其代谢物在体内吸收、分布、代谢和排泄的媒介,各种体液和组织中的药物浓度与血液中的药物浓度保持一定的比例关系,所以血药浓度变化最具有代表性,是最常用的样本。为助力抗体药物临床前和临床药代动力学研究,设计一种精准的实验方法测定血药浓度就显得尤为重要。

为了支持上述研究,ACROBiosystems公司开发了一系列ELISA血药浓度定量检测试剂盒,用于测定临床前和临床血液样本中的抗体药浓度。该系列产品经证实具有低背景、通用快速、高批间一致性等卓越的实验表现。

试用装免费申领
  • 活动期限:2018.04.01-2018.05.31;
  • 申请规则:每位客户仅限申请一个96 tests试用装;
  • 参与方式:点击产品列表中对应产品的申请试用,填写产品试用表单;
  • 如果您对某个产品希望了解更多信息,欢迎发送邮件至PK@acrobiosystems.com

产品列表

货号 产品描述 规格
EPH-V1 ELISA Assay Kit for Anti-PD-1 h-mAb in Human Serum 96/480 tests 申请试用
EPM-V1 ELISA Assay Kit for Anti-PD-1 h-mAb in Mouse Serum 96/480 tests 申请试用
EPC-V1 ELISA Assay Kit for Anti-PD-1 h-mAb in Monkey Serum 96/480 tests 申请试用
EHH-V1 ELISA Assay Kit for Anti-HER-2 h-mAb in Human Serum 480 tests 申请试用
EHM-V1 ELISA Assay Kit for Anti-HER-2 h-mAb in Mouse Serum 480 tests 申请试用
EHC-V1 ELISA Assay Kit for Anti-HER-2 h-mAb in Monkey Serum 480 tests 申请试用
ECH-V1 ELISA Assay Kit for Anti-CTLA-4 h-mAb in Human Serum 96/480 tests 申请试用
ECM-V1 ELISA Assay Kit for Anti-CTLA-4 h-mAb in Mouse Serum 96/480 tests 申请试用
ECC-V1 ELISA Assay Kit for Anti-CTLA-4 h-mAb in Monkey Serum 96/480 tests 申请试用

产品特点

低背景

由于血清背景干扰,可能会产生假阳性结果,因此,确定最小稀释倍数 (MRD) 对实验至关重要。实验过程中需要用缓冲液对样本进行一定的稀释,使实验结果达到最优的精密度,消除基质干扰。在间接ELISA中,需要对血清进行1000倍稀释才能消除假阳性。为了避免过度稀释产生误差,ACROBiosystems利用一系列生物素标记抗体来降低血清非特异性干扰导致的假阳性。

间接ELISA.png
竞争ELISA.png
间接ELISA和竞争ELISA的血清稀释比例对比。图A(左),间接ELISA;图B(右),竞争ELISA(血样来自中国医学科学院肿瘤医院GCP中心)。
点击查看血药浓度测定方法学比较

通用快速

在PD-1血药浓度检测试剂盒 (Cat.No. EPH-V1) 中,我们成功验证了五种已经上市或临床阶段的治疗性PD1抗体。

Name Pembrolizumab Nivolumab Therapeutic PD-1 Antibody J, Human IgG4 Therapeutic PD-1 Antibody X, Human IgG4 Therapeutic PD-1 Antibody H, Human IgG4
Detection Range (μg/ml) 0.03125-20 0.03125-20 0.03125-20 0.03125-20 0.03125-20
Sensitivity (μg/ml) 0.15625 0.15625 0.15625 0.15625 0.15625
%Recovery 88-113 92-114 86-114 96-112 87-106
PD-1血药浓度检测试剂盒验证五种治疗性PD-1抗体。

我们采用生物素标记抗体来和血样中待测治疗用抗体药物进行专一特异的竞争,避免了常规夹心法所必须的抗体药ADA的开发,极大的缩短血药浓度分析方法建立的周期。

高批间一致性

我们具有严格的质量控制措施,确保产品批间一致性。新产品会通过多种实验方法与我们内部标准进行平行对比,只有差异在可接受范围内的产品才会被放行。

高稳定性

为确保产品稳定性,ACROBiosystems会做加速实验、冻融实验和长期稳定性实验来验证产品稳定性。只有经过测试证实质量和活性没有任何影响的产品才会被放行。

pk-time.jpg
PD-1血药浓度检测试剂盒各产品组分按照说明书重构后,37℃放置2小时,活性无显著差异。根据加速实验换算方法,该产品能够在-80 °C放置4.6个月。
pk-time.jpg
PD-1血药浓度检测试剂盒各产品组分按照说明书重构后,反复冻融1-2次,活性无显著差异。

丰富的产品线

ACROBiosystems开发了一系列ELISA血药浓度定量检测试剂盒,可检测包括PD-1抗体,HER-2抗体,CTLA-4抗体,VEGF抗体,TNFα抗体,CD20抗体和EGFR抗体等多种抗体药物的血药浓度。

定制开发血药浓度检测试剂盒
  • 根据客户需求,双方讨论确定方法学关键指标,ACRO为申请者提供抗体药血药浓度检测方法开发,包括方法开发、优化和预验证;
  • 交付内容:方法学验证报告、说明书、COA、ELISA试剂盒;
  • 周期:6-8周;
  • 活动期间,定制开发服务5折优惠;若因不能克服的技术问题或不可抗拒的客观因素致使无法完成成果交付,客户无需支付任何费用
  • 活动时间:2018.4.1-2018.5.31;
  • 参与方式:点击申请加入填写申请表单即可进行申请
  • 如果您有任何疑问,欢迎发送邮件至PK@acrobiosystems.com

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