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全球多肽药物市场研究报告

时间: 2018-01-04 09:15 来源:生物制药小编

多肽一般是指2-100个氨基酸构成的化合物,而多肽类药物是用作疾病预防、诊断和治疗的多肽或其修饰物,目前已广泛应用于多个疾病领域。

市场规模

据咨询机构Transparency Market Research市场报告,2015年全球多肽药物市场规模199.8亿美元,预计2020年将达到237亿美元,2014-2020年复合增长率为2.8%。然而根据小编的统计,2016年销售TOP10的多肽药物的销售总额已达到171.3亿,比2015年增长了7.3%。由此可以看出多肽药物的发展劲头和未来的市场潜力。

FDA批准的多肽药物概况

多肽历年获批情况

截止到目前为止,FDA共批准了约60个用于疾病诊断或治疗的多肽类药物(多肽类抗生素除外)。从50年代第一个多肽促肾上腺皮质激素获批开始,10年区间获批多肽药物的数量处于持续的增长中,2010年之后的这6年多里已经有12个多肽药物上市,反映了多肽药物研发的逐渐强化和市场的逐步挖掘(下图剔除了获批时间无法得知的3个多肽)。


多肽制备方法

从已上市药物的起初来源看,最早的药物如促肾上腺皮质激素等是由提取获得,之后出现人工合成的多肽或多肽类似物,如替可克肽、奥曲肽。辉瑞1995年获批的生长激素,则是由基因重组的方式得到。多肽的获得方式趋于多样化。另外,随着技术的发展,已上市的多肽类激素又被以新的方式优化;如胰高血糖素最早于1960年上市,由礼来开发,是由提取获得并以盐酸盐形式成药;而1998年获批的由诺和诺德研发的胰高血糖素则是由基因重组的方式生产。


靶点及适应症

已上市的这些多肽按靶点分类,主要针对GPCR类膜蛋白,少部分针对酶类靶点,其余类型的靶点暂涉及较少,比较分散(剔除靶点未知的格拉替雷)。


统计结果显示,以GPCR为靶点的多肽有47个,占总数的80%。这些多肽针对的GPCR靶点几乎均为多肽类激素受体,而其中又以促性腺激素释放激素受体、生长激素受体、生长激素抑制激素受体、胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体等为主。这是因为大部分多肽药物均是这些受体相应的天然配体及其类似物。早期发现这些体内天然多肽具有重要的生理病理作用,于是这一领域的药物研发长期围绕这些多肽及其结构进行。从另一个角度来看,GPCR蛋白的桶装结构决定了除了小分子以外,多肽比大分子蛋白更具有成药性。


针对酶类靶点的多肽共7个,其中3个针对鸟苷酸环化酶(一类激酶型受体,具有调节平滑肌的功能),奈西立肽用于急性失代偿性心力衰竭的治疗,而利落那肽和今年1月刚刚获批的Plecanatide则用于治疗慢性特发性便秘。其他的酶还包括凝血酶